Metformina Azevedos 1000 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Metformina

MAH:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC_code:

A10BA02

INN:

Metformin

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Metformina, cloridrato 1000 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 20 unidade(s)

class:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

metformin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5434758 CNPEM: 50031155 CHNM: 10036888 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2012-01-20

PIL

APROVADO EM
07-02-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Metformina Azevedos 500 mg Comprimidos revestidos por película
Metformina Azevedos 850 mg Comprimidos revestidos por película
Metformina Azevedos 1000 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina Azevedos e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes tomar Metformina Azevedos
3. Como tomar Metformina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É METFORMINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADA
Metformina Azevedos contém metformina, na forma de cloridrato, como
substância
ativa. A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados
biguanidas
utilizados para o tratamento da diabetes mellitus não
insulino-dependente (diabetes
do tipo 2) em adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glucose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glucose
para produzir
energia ou armazena-a para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glucose no seu sangue. A metformina ajuda a baixar a glucose no seu
sangue
para um nível tão nor

SPC

APROVADO EM
07-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Azevedos 500 mg, comprimidos revestidos por película.
Metformina Azevedos 850 mg, comprimidos revestidos por película
Metformina Azevedos 1000 mg, comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
contém
500
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 390 mg de metformina base.
Cada
comprimido
revestido
contém
850
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 663 mg de metformina base.
Cada
comprimido
revestido
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 780 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos revestidos por película de 500 mg de Metformina
Azevedos são
circulares de cor branca, bi-convexos.
Os comprimidos revestidos por película de 850 mg de Metformina
Azevedos são
circulares de cor branca, bi-convexos.Os comprimidos revestidos por
película de
1000 mg de Metformina Azevedos são brancos, com forma capsular,
bi-convexos e
com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos, sobretudo doentes
com excesso
de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz,
só por si, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
-
Adultos:
Metformina
Azevedos
pode
ser
utilizado
em
monoterapia
ou
em
associação com outros agentes antidiabéticos orais, ou com
insulina.
- Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes: Metformina
Azevedos pode
ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações diabéticas em doentes
com diabetes
tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica de
primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2 Posologia