Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
Vitabalans oy
A10BA02
metformin
filmsko obložena tableta
metformin 390 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
plastični vsebnik s 100 tabletami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
metformin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-20
JAZMP – R/001 – 23.02.2017 NAVODILO ZA UPORABO METFORMIN VITABALANS 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE METFORMIN VITABALANS 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metformin Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metformin Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Metformin Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metformin Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METFORMIN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metformin Vitabalans vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni. Sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi. Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem glukoze (sladkorja) v krvi. Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shrani za kasnejšo uporabo. Če imate sladkorno bolezen (diabetes mellitus), trebušna slinavka ne tvori dovolj inzulina ali pa vaše telo nastalega inzulina ne more ustrezno uporabljati. To povzroči visoko raven glukoze v krvi. Zdravilo Metformin Vitabalans pomaga znižati raven glukoze v krvi na čim bolj normalno raven. Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila Metformin Vitabalans skozi daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo. Zdravilo Metformin Vitabalans ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno read_full_document
JAZMP - R/001- 23.02.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metformin Vitabalans 500 mg filmsko obložene tablete Metformin Vitabalans 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 500 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 390 mg metformina. 1000 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 500 mg: bela konveksna tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo, dimenzije 7,5 x 18 mm 1000 mg: bela konveksna tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo, dimenzije 10 x 21 mm Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, še posebej pri bolnikih s prekomerno telesno maso, kadar samo z dieto in telesno vadbo ni možno doseči zadostne urejenosti glikemije. Pri odraslih se lahko zdravilo Metformin Vitabalans uporablja kot samostojno zdravljenje ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali inzulinom. Pri otrocih od starosti 10 let naprej in pri mladostnikih lahko zdravilo Metformin Vitabalans uporabljate kot samostojno zdravljenje ali v kombinaciji z inzulinom. Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo tipa 2, ki so bili zdravljeni z metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je dieta izkazala kot neuspešna, so opazili zmanjšanje zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ _ _ _Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _ _ _ _Samostojno zdravljenje in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetiki _ Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega klorida dvakrat ali trikrat na dan med obrokom ali po njem. Na osnovi meritev glukoze v krvi je potrebno odmerek po 10 do 15 dneh prilagoditi. Postopno povečevanje odmerka lahko izbolj read_full_document