METFORMIN TABLETS

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

A10BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

METFORMIN

Դոզան:

850MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0101773002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-06-01

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_Page 1 of 39 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
METFORMIN TABLETS
Metformin Hydrochloride Tablets, BP
500 mg, 850 mg
Oral Antihyperglycemic Agent
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Preparation:
May 30, 2022
Submission Control No.: 263024
_Page 2 of 39_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
17
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 20
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
22
CLINICAL TRIALS
..................................................................................