Metformin Sandoz 1000 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Metforminhydrochlorid

Հասանելի է:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Միջազգային անվանումը):

metformin hydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-05-06

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
Metformin Sandoz 1000 mg Filmtabletten
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Metformin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin Sandoz enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der so genannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von
Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird
die Glukose in Energie
umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug
Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das
gebildete Insulin an. Hohe
Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Sandoz hilft, Ihren
Blutzucker auf möglichst
normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin Sandoz
außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplik

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin Sandoz
®
1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale Filmtablette mit Kerbe und der Prägung „M1G“ auf
einer Seite und glatt auf der
Rückseite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
- Bei Erwachsenen kann Metforminhydrochlorid in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann
Metforminhydrochlorid in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine Dosierung von 850 mg ist mit Metformin Sandoz 1000 mg
Filmtabletten nicht möglich.
Für eine Dosierung von 850 mg stehen andere geeignete
Darreichungsformen zur Verfügung.
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich positiv auf