Metformin "Bluefish" 500 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

METFORMINHYDROCHLORID

MAH:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC_code:

A10BA02

INN:

metformin

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2010-02-01

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN BLUEFISH 500 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
METFORMIN BLUEFISH 850 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
METFORMIN BLUEFISH 1000 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidle
t
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Bluefish
3.
Sådan skal du tage Metformin Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metformin Bluefish indeholder metformin, som er et lægemiddel til
behandling af diabetes. Det hører
til en gruppe af lægemidler, der kaldes biguanider.
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen. Det hjælper
kroppen med at optage sukker
(glucose) fra blodet. Kroppen bruger sukker til at producere energi
eller oplagrer det til fremtidig brug.
Hvis du har diabetes, producerer din bugspytkirtel enten ikke
tilstrækkeligt med insulin, eller kroppen
er ikke i stand til at bruge den insulin, der produceres, på den
rigtige måde. Dette fører til et højt
blodsukkerniveau. Metformin Bluefish medvirker til at sænke
blodsukkeret til et niveau, der er så nært
det normale som muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, vil brug af Metformin Bluefish over
en længere periode også
medvirke til at sænke risikoen for at få komplikationer, der er
forbundet med diabetes. Metformin
Bluef

SPC

24. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN "BLUEFISH", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin "Bluefish"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydrochlorid 500 mg
svarende til
metforminbase 390 mg.
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydrochlorid 850 mg
svarende til
metforminbase 663 mg.
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydrochlorid 1000 mg
svarende til
metforminbase 780 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
500 mg:
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med dimensionerne
11,0 × 11,0 mm
med 'A' præget på den ene side og '60 'præget på den anden side.
850 mg:
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med dimensionerne
12,70 × 12,70 mm
med 'A' præget på den ene side og '61' præget på den anden side.
1000 mg:
Hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med dimensionerne
19,2 × 19,2 mm
med 'A' præget på den ene side og'62 'præget på den anden side med
en delekærv mellem
'6' og '2'. Det er ikke formålet med delekærven at kunne brække
tabletten over.
_dk_hum_43660_spc.doc_
_Side _
_1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type-2 diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Hos voksne kan Metformin "Bluefish" anvendes som monoterapi eller i
kombination
med andre orale antidiabetiske midler eller med insulin.

Hos børn fra 10 år og unge, kan Metformin "Bluefish" filmovertrukne
tabletter
anvendes som monoterapi eller i kombination med insulin.
En reduktion i diabetiske komplikationer er blevet vist hos voksne
overvægtige type 2-
diabetiske patienter behandlet med metformin som
førstevalgsbehandling efter diætsvigt
(se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min_
MONOTERAPI OG KOMBINATION MED ANDRE ORALE ANTI