Metformin Bluefish 1000 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Metformini hydrochloridum

MAH:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC_code:

A10BA02

INN:

Metformini hydrochloridum

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705955; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705894; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705887; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705931; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705948; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705979; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705986; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705993; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705962; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990705900

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METFORMIN BLUEFISH, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Metformin Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin Bluefish
3.
Jak stosować lek Metformin Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformin Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMIN BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK METFORMIN BLUEFISH
Metformin Bluefish zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu
cukrzycy. Lek należy do grupy
leków zwanych biguanidami.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w trzustce, który umożliwia
pobieranie przez organizm glukozy
(cukru) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii
lub przechowuje ją w celu
późniejszego wykorzystania.
W przypadku cukrzycy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest
zdolny do właściwego wykorzystania wytworzonej insuliny. Powoduje to
zwiększone stężenie
glukozy we krwi. Lek Metformin Bluefish pomaga zmniejszyć stężenie
glukozy we krwi do wartości
jak najbliższej prawidłowemu stężeniu.
U dorosłych osób z nadwagą, lek Metformin Bluefish stosowany przez
dłuższy czas pomaga także
zmniejszyć ryzyko powik

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin Bluefish, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, co
odpowiada 780 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA_ _
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o rozmiarze 19,2 x 9,2
mm, z wytłoczeniem „A” po
jednej stronie i „62” po drugiej stronie, z linią podziału
pomiędzy „6” i „2”. Linia podziału na tabletce
nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za
pomocą diety i ćwiczeń
fizycznych nie można uzyskać właściwego stężenia glukozy we
krwi.

U dorosłych produkt leczniczy Metformin Bluefish można stosować w
monoterapii lub
w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub
insuliną.

U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży produkt leczniczy
Metformin Bluefish może być
stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą jako lekiem pierwszego
rzutu w razie nieskuteczności leczenia samą dietą wykazano
zmniejszenie występowania powikłań
cukrzycy (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
DOROŚLI Z PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK (GFR ≥ 90 ML/MIN):
W MONOTERAPII I W SKOJARZENIU Z INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI:
Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg chlorowodorku
metforminy 2 lub 3 razy na
dobę w czasie posiłku lub po nim.
Po 10-15 dniach należy ustalić dawkę na podstawie wyników badania
stężenia glukozy we krwi.
Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony
przewodu pokarmowego.
Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobę
w trzech dawkach
podzielonych.
2
W przypadku zamiany innego doustnego leku prze