Metformin AAA 500 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Metforminhydrochlorid

MAH:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN:

metformin hydrochloride

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2006-04-06

PIL

Änderungsanzeige vom 06.06.2007 

ENR: 2164665
1.3.1 
Package leaflet 

108.2-q-de21 
Metformin hydrochloride film-coated tablets 500 mg
08c
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN AAA 500 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: METFORMINHYDROCHLORID
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Metformin AAA 500 mg Filmtabletten und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin AAA 500
mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Metformin AAA 500 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin AAA 500 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN AAA 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Metformin AAA 500 mg Filmtabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ
2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
Metformin AAA 500 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrank

SPC

Änderungsanzeige vom06.06.2007
ENR: 2164665 
1.3.1  Summary of Product Characteristics

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin AAA 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid
entsprechend 390 mg 
Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen

Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen
Patienten, bei 
denen allein durch Diät und
körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des 
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei Erwachsenen kann Metformin AAA 500 mg Filmtabletten
in Form einer 
Monotherapie oder in Kombination mit anderen
oralen Antidiabetika bzw. Insulin 
angewendet werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann
Metformin AAA 500 mg 
Filmtabletten in Form einer Monotherapie oder
in Kombination mit Insulin 
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach 
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten 
Komplikationen unter Behandlung
mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten 
Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1
"Pharmakodynamische Eigenschaften").
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
107c
108.2-q-de21Metformin hydrochloride film-coated tablets 500 mg
Änderungsanzeige vom06.06.2007
ENR: 2164665 
1.3.1  Summary of Product Characteristics

Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 500 mg 
bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder
dreimal