Metacam

Country: Եվրոպական Միություն

language: սլովակերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

meloxicam

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QM01AC06

INN:

meloxicam

therapeutic_group:

Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs

therapeutic_area:

Oxicams

therapeutic_indication:

Mačky:Zmiernenie a mierne až stredne pooperačné bolesti a zápalu nasledujúce chirurgické postupy, e. ortopedické a chirurgia mäkkých tkanív. Zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických chorobách pohybového ústrojenstva. Zníženie pooperačnej bolesti po ovariohysterectomy a drobné chirurgia mäkkých tkanív. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratacnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich jedincov hovädzieho dobytka. Na úľavu od pooperačnej bolesti po vykorení u teliat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní. Zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Ošípané: Pre použitie v non-infekčné pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s drobnými chirurgia mäkkých tkanív, ako je kastrácia. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. Morčatá:Zmiernenie a mierne až stredne pooperačné bolesti spojené s chirurgia mäkkých tkanív, napr. mužské kastrácia.

leaflet_short:

Revision: 27

authorization_status:

oprávnený

authorization_date:

1998-01-07

PIL

108
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
109
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
METACAM 5 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE HOVÄDZÍ DOBYTOK A OŠÍPANÉ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA
UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobcoa zodpovedn
ý
za uvoľnenie šarže
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
ŠPANIELSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Metacam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Meloxikam
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Jeden ml obsahuje
Meloxikam
5 mg
Etanol
150 mg
Číry žltý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Hovädzí dobytok:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s
príslušnou antibiotickou liečbou na
zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na
zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho
hovädzieho dobytka.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Ošípané:
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie
príznakov krívania a zápalu.
Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách
mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo
obličiek, s hemoragickými poruchami
alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden
týždeň.
110
Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
V klinických štúdiách bol u hovädzieho dobytka u menej ako 10 %
zvierat pozorovaný len slabý
prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikáci

SPC

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Metacam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ (-É) LÁTKA (-Y):
Meloxikam
5 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Etanol
150 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Hovädzí dobytok:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s
príslušnou antibiotickou liečbou na
zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na
zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho
hovädzieho dobytka.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Ošípané:
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie
príznakov krívania a zápalu.
Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách
mäkkých tkanív, ako je napr. kastrácia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo
obličiek a s hemoragickými poruchami
alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na
adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden
týždeň.
Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Liečba teliat liekom Metacam 20 minút pred odrohovaním redukuje
pooperačnú bolesť. Liek Metacam
sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu
odrohovania.
3
Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je
potrebná súčasná medikácia vhodnými
analgetikami.
Ošetrenie prasiatok liekom Metacam pred kastráciou z