Mesagran 3000 mg Retardgranulat

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

MESALAZIN

MAH:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC_code:

A07EC02

INN:

mesalazine

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2011-06-22

PIL

1
palat-sag3000-de7-1-sep22_ua-cl.docx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MESAGRAN® 3 000 MG RETARDGRANULAT
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mesagran
®
3 000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mesagran
®
3000 mg beachten?
3.
Wie ist Mesagran
®
3 000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mesagran
®
3 000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MESAGRAN® 3 000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mesagran
®
3 000 mg enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende
Substanz zur Anwendung bei
entzündlichen Darmerkrankungen.
Mesagran
®
3 000 mg wird angewendet zur
-
Akutbehandlung und vorbeugenden Behandlung (Rezidivprophylaxe) von
leichter bis mittelschwerer
Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen Erkrankung des
Dickdarms.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESAGRAN
® 3000 MG BEACHTEN?
MESAGRAN
® 3 000 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie
Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin
®
) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
Wenn Sie eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere
haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesagran 500 mg Retardgranulat
Mesagran 1 000 mg Retardgranulat
Mesagran 1 500 mg Retardgranulat
Mesagran 3 000 mg Retardgranulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Mesagran 500 mg enthält 500 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 1 000 mg enthält 1 000 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 1 500 mg enthält 1 500 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 3 000 mg enthält 3 000 mg Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Beutel Mesagran 500 mg enthält 1,0 mg Aspartam und 0,04 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 1 000 mg enthält 2,0 mg Aspartam und 0,08 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 1 500 mg enthält 3,0 mg Aspartam und 0,12 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 3 000 mg enthält 6,0 mg Aspartam und 0,24 mg
Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardgranulat
Stäbchenförmige oder runde, grauweiße Granulatkörner
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der leichten bis
mittelschweren Colitis ulcerosa.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Personen
Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa
Je nach den klinischen Erfordernissen einmal täglich, vorzugsweise
morgens, 1 Beutel Mesagran
3 000 mg, 1-2 Beutel Mesagran 1 500 mg, 3 Beutel Mesagran 1 000 mg
oder 3 Beutel Mesagran
500 mg einnehmen (entsprechend 1,5-3,0 g Mesalazin pro Tag).
Bei Bedarf des Patienten ist es auch möglich, die verschriebene
Tagesdosis in 3 Einzeldosen
aufzuteilen (1 Beutel Mesagran 500 mg 3-mal täglich oder 1 Beutel
Mesagran 1 000 mg 3-mal
täglich).
Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
Die
übliche
Behandlung
ist
0,5 g
Mesalazin
3-mal
täglich
(morgens,
mittags
und
abends)
entsprechend einer Gesamtdosis von 1,5 g Mesalazin/Tag.
2
Die Dosierung kann auch auf 1-mal täglich 3 g Mesalazin, vorzugsweise
morgens, angepasst werden,
wenn
aus
medizinischen
Gründen
ein
erh�