MEROPENEM HOSPIRA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

MEROPENEM TRIHIDRATO

MAH:

PFIZER S.L.

ATC_code:

J01DH02

INN:

MEROPENEM TRIHYDRATE

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

composition:

MEROPENEM TRIHIDRATO 500 mg

administration_route:

VÍA INTRAVENOSA

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Meropenem

leaflet_short:

MEROPENEM HOSPIRA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales Autorizado 06/04/2011 Comercializado Problemas de suministro

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2011-04-06

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Meropenem Hospira 500 mg Polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Meropenem Hospira y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Hospira
3.
Cómo usar Meropenem Hospira
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meropenem Hospira
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem Hospira pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenémicos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Actúa eliminando bacterias, que pueden causar infecciones graves.

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística

Infecciones complicadas del tracto urinario

Infecciones complicadas en el abdomen

Infecciones que puede adquirir durante y después del parto

Infecciones

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Hospira 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Cuando se reconstituye con 10 ml de agua para preparaciones
inyectables, cada ml contiene 50 mg de
meropenem
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato de sodio que
equivalen a aproximadamente a 2,0 mEq
de sodio (aproximadamente 45 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños mayores de 3
meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
•
Neumonía grave, incluyendo neumonía hospitalaria y neumonía
asociada a ventilación mecánica
•
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
•
Infecciones complicadas del tracto urinario
•
Infecciones complicadas intra-abdominales
•
Infecciones intra- y post-parto
•
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
•
Meningitis bacteriana aguda
El tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en
asociación, o que se sospecha que se asocia
con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospecha
debida a infección bacteriana.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales para el
tratamiento.
La dosis administrada de meropenem y la duración del tratamiento
deben tener en cuenta el tipo de
infección a tratar, incluyendo su gravedad y la respuesta clínica.
Cuando se traten algunos tipos de infecciones, como las infecciones
debidas a es