Meropenem Hexal 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

meropenemtrihydrat

Հասանելի է:

Hexal A/S

ATC կոդը:

J01DH02

INN (Միջազգային անվանումը):

meropenem trihydrate

Դոզան:

500 mg

Դեղագործական ձեւ:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Կազմը:

meropenemtrihydrat 570,4 mg Aktiv substans

Դաս:

Apotek

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptbelagt

Թերապեւտիկ տարածք:

Meropenem

Լիազորման կարգավիճակը:

Avregistrerad

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-04-09

Տեղեկատվական թերթիկ

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MEROPENEM HEXAL 500 MG, PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
MEROPENEM HEXAL 1G, PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Meropenem Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Hexal
3.
Hur du använder Meropenem Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Hexal innehåller den aktiva substansen meropenem och hör
till en läkemedelsgrupp
kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda bakterier
som kan orsaka allvarliga
infektioner.
Meropenem Hexal används för att behandla följande hos vuxna och
barn i åldern 3 månader och äldre:
-
Infektion i lungorna (pneumoni)
-
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
-
Komplicerade urinvägsinfektioner
-
Komplicerade bukinfektioner
-
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
-
Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar
-
Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Hexal kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks vara
orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem Hexal kan användas för att behandla bakterieinfektioner i
blodet som kan ha ett samband
med någon av infektionerna so

Ապրանքի հատկությունները

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Hexal 500 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje injektionsflaska innehåller 45 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljusgult kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem är avsett för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn i åldern 3 månader
och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):

Allvarlig pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni

Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade intra-abdominella infektioner

Intra- och post-partuminfektioner

Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar

Akut bakteriell meningit

Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha
samband med, någon av ovanstående infektioner.
Meropenem kan användas för behandling av neutropena patienter med
feber som misstänks bero på en
bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Generella doseringsrekommendationer anges i nedanstående tabeller.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar
och en dos på upp till 40 mg/kg tre
gånger dagligen till barn kan vara speciellt lämplig vid behandling
av vissa typer av infektioner, t.ex.
infektioner orsakade av mindre kä