Country: Բելգիա
language: հոլանդերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Meropenemtrihydraat 570,78 mg - Eq. Meropenem 500 mg
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
J01DH02
Meropenem Trihydrate
500 mg
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenemtrihydraat 570.78 mg
Intraveneus gebruik
Meropenem
CTI-code: 489226-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489226-01 - De grootte van de verpakking: 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-02-17
MAH tr Eugia 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM EUGIA 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM EUGIA 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE Meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meropenem Eugia en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM EUGIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Meropenem Eugia behoort tot een medicijngroep die carbapenemantibiotica genoemd wordt. Het doodt bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken Meropenem Eugia wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen en bij kinderen van 3 maanden en ouder Longontsteking (pneumonie) Infectie van de longen en luchtwegen bij patiënten met mucoviscidose Gecompliceerde urineweginfecties Gecompliceerde infecties in de buik Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt oplopen Infecties van de huid en weke delen Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis). Meropenem Eugia kan gebruikt worden voor de behandeling van neutropeniepatiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een read_full_document
MAH tr Eugia 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Eugia 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Eugia 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Meropenem Eugia 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie:_ Elke injectieflacon bevat 570,78 mg meropenem.trihydraat equivalent aan 500 mg watervrij meropenem. Hulpstof met bekend effect: elke ampul bevat 104 mg natriumcarbonaat, ongeveer 2,0 mmol natrium (ongeveer 45 mg). _Meropenem Eugia 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie_ Elke injectieflacon bevat 1.141,56 mg meropenem.trihydraat equivalent aan 1g watervrij meropenem. Hulpstoffen met bekend effect: elke ampul bevat 208 mg natriumcarbonaat, ongeveer 4.0 mmol natrium (ongeveer 90 mg). Elke ml gereconstitueerde oplossing bevat 50 mg meropenem. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie Wit tot lichtgeelachtig kristallijn poeder. De pH van het gereconstitueerde product ligt tussen 7,3 en 8,3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Eugia is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Ernstige longontsteking al of niet nosocomiaal en geassocieerd met beademingsapparaten Bronchopulmonale infecties bij mucoviscidose Gecompliceerde urineweginfecties Gecompliceerde intra-abdominale infecties, Intrapartum en postpartum infecties, Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen, Acute bacteriële meningitis. Meropenem Eugia kan gebruikt worden voor de behandeling van neutropeniepatiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Voor de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in combinatie met, of vermoedelijk optreedt in combinatie met alle hierboven genoemde infecties. MAH tr Eugia 2 De officiële richtlijn read_full_document