Merocid

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

Меропенем

MAH:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC_code:

J01DH02

INN:

meropenem

dosage:

1000mg

pharmaceutical_form:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

units_in_package:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica staklena, 10x1000mg

class:

SZ

prescription_type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

manufactured_by:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

leaflet_short:

JKL: 0029754

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2020-06-09

PIL

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
MEROCID
®
, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
meropenem
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Merocid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Merocid
3.
Kako se primenjuje lek Merocid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Merocid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK MEROCID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Merocid sadrži aktivnu supstancu meropenem i spada u grupu lekova
pod nazivom karbapenemski
antibiotici. Deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju ozbiljne
infekcije.
Lek Merocid se primenjuje kod odraslih i dece starije od 3 meseca u
lečenju:
- infekcija pluća (pneumonija),
- infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične
fibroze,
- komplikovane infekcije urinarnog trakta,
- komplikovane stomačne infekcije,
- infekcije koje se mogu dobiti tokom ili nakon porođaja,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
- akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis).
Lek Merocid se može primeniti u lečenju pacijenata sa neutropenijom
koji imaju povišenu temperaturu za
koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije.
Lek Merocid se može primeniti u lečenju bakterijske infekcije krvi
koja je povezana ili se sumnja da je
povezana sa bilo kojom prethodno navedenom infekcijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MEROCID
LEK MEROCID

SPC

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Merocid
®
, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: meropenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema u obliku meropenem,
trihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sa 1000 mg meropenema sadrži 208 mg natrijum-karbonata
što odgovara približno 90 mg
natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele do svetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Merocid je indikovan kod odraslih i dece starije od 3 meseca za
lečenje sledećih bakterijskih infekcija
(videti odeljke 4.4 i 5.1):
- teška pneumonija, uključujući nozokomijalnu pneumoniju i
pneumoniju povezanu sa mehaničkom
ventilacijom,
- bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,
- komplikovane infekcije urinarnog trakta,
- komplikovane intra-abdominalne infekcije,
- intra- i post-partalne infekcije,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
- akutni bakterijski meningitis.
Meropenem se takođe koristi za lečenje pacijenata sa bakterijemijom
koja je povezana ili se sumnja da je
povezana sa bilo kojom gore navedenom infekcijom.
Lek Merocid se može primeniti u lečenju febrilnih pacijenata sa
neutropenijom ako se sumnja da je
temperatura povišena usled bakterijske infekcije.
Treba uzeti u obzir važeće zvanične smernice za adekvatnu primenu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
U tabelama navedenim u nastavku su date opšte preporuke za doziranje.
2 od 13
Doza meropenema i trajanje lečenja određuju se u zavisnosti od vrste
i težine infekcije, kao i kliničkog
odgovora pacijenta.
Doze do 2 g tri puta dnevno kod odraslih i adolescenata, kao i doze do
40 mg/kg tri puta dnevno kod
dece mogu biti odgovarajuće za lečenje nekih vrsta infekcija, kao
što su infekcije izazvane manje osetljivim
bakterijskim vrstama (npr. _Enterobacteriaceae, Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter spp._) ili