MEREX-500 500mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

ATC_code:

L01BA01

pharmaceutical_form:

SOLUCION INYECTABLE

composition:

POR VIAL 1.00

administration_route:

INTRAARTERIAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

units_in_package:

Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,6,8,10,15,20,30,40,50,100 viales de vidrio tipo I incoloro sellado con un tapón de goma but

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

therapeutic_group:

Metotrexato

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,6,8,10,15,20,30,40,50,100 viales de vidrio tipo I incoloro sellado con un tapón de goma butílico gris y con una tapa marrón claro de aluminio tipo ´flip off´

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2022-12-05

SPC

MEREX-500
(METOTREXATO 500 MG/5ML)
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Metotrexato
……………………… 500MG
Excipientes…….c. s. p.
LISTA DE EXCIPIENTES:
Hidróxido de sodio y agua para inyección c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo
farmacoterapéutico:
Fármacos
antineoplásicos
e
inmunosupresores,
citostáticos,
antimetabolitos, Código ATC: L01 BA 01
El metotrexato es un agente antineoplásico antimetabolito que inhibe
el metabolismo del folato debido
a sus efectos sobre la dihidrofolato reductasa y, por tanto, disminuye
las concentraciones reducidas de
folato, que son cofactores esenciales, particularmente para la
síntesis de ADN, pero también para la
síntesis
de
purinas
y
proteínas.
Además,
el
medicamento
tiene
efectos
inmunosupresores
y
antiinflamatorios.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Absorción
El
metotrexato
está
completamente
disponible
sistémicamente
después
de
la
administración
intravenosa o intramuscular. Las concentraciones séricas máximas se
alcanzan entre de las 0.5 a 2
horas
después
de
la
administración
intravenosa
o
intramuscular.
Las
dosis
convencionales
de
metotrexato de 25 - 100 mg/m² dan como resultado en concentraciones
plasmáticas máximas de 1 -
10×10
-6
M. Los regímenes de infusión de dosis altas usando 1,500 mg/m
2
o mayores niveles de pico
de rendimiento de 1 - 10×10
-4
M.
Distribución
El medicamento se transporta activamente a través de las membranas
celulares y se une como
conjugados de poliglutamato. El medicamento se distribuye ampliamente
en los tejidos corporales con
las concentraciones más elevadas en los riñones, vesícula biliar,
bazo, hígado, piel, colon e intestino
delgado. El medicamento puede permanecer en el cuerpo durante varios
meses, particularmente en el
hígado. A medida que el medicamento penetra en el líquido ascítico
y en las efusiones, estos espacios
pueden actuar como depósitos. Después de la administración
intravenosa, el volumen inicial de
distribución es de aproximad