MEPROBAMATO

Country: Կուբա

language: իսպաներեն

source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

active_ingredient:

Meprobamato

MAH:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ATC_code:

N05BC01

INN:

Meprobamato

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

Tableta

manufactured_by:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

leaflet_short:

Estuche por 1 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

authorization_status:

Cancelado

authorization_date:

2016-09-15

SPC

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEPROBAMATO
(Meprobamato)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
400,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-165-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
meprobamato
400,0 mg
Lactosa monohidratada
31,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C
Producto reconstituido:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Estados de ansiedad y tensión debido a psiconeurosis y a otras
perturbaciones de origen
somático; tensión, cefalea, tensión premenstrual, alcoholismo,
síntomas de deshabituación
estrés emocional.
No tiene utilidad cuando se emplea como agente único en el
tratamiento de las psicosis.
Coadyuvante en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares,
sobre todo en la
hipertensión
Relajante muscular en Ortopedia.
Anticonvulsivo en el pequeño mal.
CONTRAINDICACIONES:
Reacciones de hipersensibilidad al Meprobamato.
Porfiria intermitente aguda.
Embarazo, lactancia.
Ingestión de bebidas alcohólicas.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa o síndrome
de malabsorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Embarazo. Lactancia.
Pacientes con antecedentes de epilepsia puede desencadenar una crisis.
Pacientes geriátricos.
Evaluar el criterio de riesgo beneficio en pacientes pediátricos,
pacientes con disfunción
hepática y renal, disfunción respiratoria.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El uso prolongado o el abuso de este medicamento pueden producir
dependencia.
Este medicamento puede produ