Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE); NEISSERIA MENINGITIDIS (AUSZUG, PRODUKTE)
Nuron Biotech BV
J07AH07
CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS); NEISSERIA MENINGITIDIS (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Fertigspritze (0,5 ml Suspension), Laufzeit: 24 Monate,1 Fertigspritze (0,5 ml Suspension) mit Injektionsnadel, Laufzeit: 24 M
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Meningokokkus C, gerein
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-05-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜRANWENDER MENINGITEC 0,5 ML INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE WIRKSTOFF: MENINGOKOKKEN OLIGOSACCHARID KONJUGATIMPFSTOFF DER SEROGRUPPE C (ADSORBIERT) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE/IHR KIND DIESEN IMPFSTOFF ERHALTEN/ERHÄLT. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder die medizinische Fachkraft. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder die medizinische Fachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST MENINGITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE/IHR KIND VOR DER IMPFUNG MIT MENINGITEC BEACHTEN? 3. WIE WIRD MENINGITEC VERABREICHT? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST MENINGITEC AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST MENINGITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meningitec ist ein Impfstoff gegen Meningokokken der Serogruppe C. Meningitec hilft, Sie/Ihr Kind gegen Krankheiten wie Meningitis (Hirnhautentzündung) und Septikämie (Blutvergiftung) zu schützen. Meningitec ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 2. Monat, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung von Infektionen verwendet wird, die von _Neisseria meningitidis_ Bakterien (Meningokokken) der Serogruppe C verursacht werden. Er bietet keinen Schutz vor anderen Serogruppen der _Neisseria meningitidis_ Bakterien oder vor anderen Bakterien oder Viren, die manchmal Meningitis (Hirnhautentzündung) oder Septikämie (Blutvergiftung) verursachen. Der Impfstoff hilft dem Körper, durch die Antikörperproduktion gegen diese Bakterien seinen eigenen Schutzmechanismus aufzubauen. _Neisseria meningitidis_ Bakterien der Serogrup read_full_document
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meningitec 0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze Meningokokken Serogruppe C Oligosaccharid Konjugatimpfstoff (adsorbiert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) von Meningitec enthält: _Neisseria meningitidis _(Stamm C11) Serogruppe C Oligosaccharid (10 Mikrogramm) konjugiert an _Corynebacterium diphtheriae_ CRM 197 -Trägerprotein (15 Mikrogramm) und adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,125 mg Al 3+ ) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer -Fertigspritze. Nach dem Schütteln ist der Impfstoff eine homogene, weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 2. Monat, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung einer invasiven Erkrankung, hervorgerufen durch _Neisseria _ _meningitidis_ der Serogruppe C. Die Anwendung von Meningitec sollte auf der Basis öffentlicher Empfehlungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG_ Es gibt keine Daten in Bezug auf die Verwendung unterschiedlicher Meningokokken Serogruppe C Konjugatimpfstoffe während der Grundimmunisierung oder für die Boosterimpfung. Wann immer möglich sollte durchgängig der gleiche Impfstoff verwendet werden. Grundimmunisierung Säuglinge bis zu 12 Monaten: zwei Dosen von jeweils 0,5 ml mit einem Abstand von mindestens 2 Monaten zwischen den einzelnen Dosen, wobei die erste Dosis nicht vor dem Alter von vollendeten 2 Monaten verabreicht wird. Kinder über 12 Monate, Jugendliche und Erwachsene: eine Einzeldosis von 0,5 ml. Die Impfschemata sollten den offiziellen Impfempfehlungen folgen. Boosterimpfungen Es wird empfohlen, dass Säuglinge eine Boosterimpfung nach Beendigung der Grundimmunisierung erhalten. Der Zeitpunkt für diese Boosterimpfung sollte den verfügbaren öffentlichen Empfehlungen entsprechen. Informationen zu Immunantworten der Boosterimpfung und der gleichzeitigen Gabe mit anderen Impfstoffen für Kin read_full_document