MEMYXA

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

Հասանելի է:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC կոդը:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (Միջազգային անվանումը):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

Թերապեւտիկ տարածք:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Ապրանքի ամփոփագիր:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004705930015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004705930023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1004705930031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-06-20

Տեղեկատվական թերթիկ

MEMYXA
(cloridrato de memantina)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
Memyxa - VP01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEMYXA
CLORIDRATO DE MEMANTINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
MEMYXA
(cloridrato de memantina) comprimidos revestidos 10 mg. Embalagem
contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de
memantina...............................................................................10
mg
excipientes q.s.p.
................................................................1
comprimido revestido
(lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
titânio,
hipromelose, macrogol, triacetina).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MEMYXA
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no cérebro. O
cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA)
envolvidos na transmissão de sinais nervosos em
áreas importantes para aprendizagem e memória.
MEMYXA
é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores,
melhorando a transmissão dos sinais
nervosos e a memória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar este medicamento se você for alérgico ao
CLORIDRATO DE MEMANTINA
ou a qualquer outro componente da
formulação (veja em COMPOSIÇÃO).
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale
com seu médico principalmente se você:
- Tem epilepsia;
- Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
- Sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
- Sofre de hipertensão (pressão arterial alt

Ապրանքի հատկությունները

MEMYXA
(cloridrato de memantina)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
Memyxa - VPS01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEMYXA
CLORIDRATO DE MEMANTINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
MEMYXA
(cloridrato de memantina) comprimidos revestidos 10 mg. Embalagem
contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de
memantina...............................................................................10
mg
excipientes q.s.p.
................................................................1
comprimido revestido
(lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
titânio,
hipromelose, macrogol, triacetina).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MEMYXA
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu vacuolização e
necrose neuronal (lesões de Olney) apenas quando tomada em doses que
conduzem a concentrações séricas máximas
muito elevadas. A ataxia e outros sinais pré-clínicos precederam a
vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos
nunca foram observados em estudos em longo prazo em roedores ou não
roedores, a relevância clínica destas
evidências é desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em roedores e cães, mas
não em macacos. Os exames oftalmológicos específicos nos estudos
clínicos com a memantina não revelaram
alterações oculares.
Em roedores foi observados fosfolipídios e nos macrófagos pulmonares
devido ao acúmulo da memantina nos
lisossomas. Este efeito é reconhecido em outras substâncias ativas
com propriedades anfifílicas catiônicas. Existe uma
relação possível entre esta acumulação e a vacuolização
observada nos