Memotropil 800 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Piracetamum

MAH:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC_code:

N06BX03

INN:

Piracetamum

dosage:

800 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873630; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873647

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMOTROPIL, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
MEMOTROPIL, 1200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Piracetamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memotropil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memotropil
3.
Jak stosować lek Memotropil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memotropil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMOTROPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memotropil zawiera substancję czynną piracetam, która należy do
grupy leków psychostymulujących.
Piracetam działa poprzez wpływ na przemiany energetyczne w
komórkach ośrodkowego układu
nerwowego (OUN), zwiększa wykorzystanie tlenu i glukozy.
Memotropil jest wskazany w leczeniu:
-
zaburzeń dyslektycznych u dzieci jednocześnie z terapią
logopedyczną;
-
mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni
w obrębie jednej lub
kilku kończyn albo tułowia);
-
zawrotów głowy (odczucie wirowania, utraty równowagi, zapadania
się oraz lęku przed
upadkiem).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMOTROPIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMOTROPIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, pon

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memotropil, 800 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg piracetamu
_(Piracetamum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lak z żółcienią
pomarańczową (E 110), lak z żółcienią
chinolinową (E 104), lecytyna (pochodzenia sojowego), sód.
Każda tabletka powlekana zawiera 0,01 mg laku z żółcienią
pomarańczową (E 110), 1,90 mg laku z
żółcienią chinolinową (E 104) oraz 1,68 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane są barwy żółtej, mają kształt fasolek,
obustronnie wypukłych, z kreską dzielącą i
lekko chropowatą powierzchnią. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Memotropil jest wskazany w leczeniu:
-
zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
-
mioklonii pochodzenia korowego;
-
zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W zależności od wskazań.
Zwykle stosuje się:
Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną
W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci od 8. roku życia i
młodzieży podaje się 3,2 g
piracetamu na dobę w 2 dawkach podzielonych.
_ _
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Początkowo podaje się 7,2 g piracetamu na dobę (w trzech dawkach
podzielonych).
W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3-4 dni o 4,8 g piracetamu
na dobę, aż do dawki
maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2
lub 3 dawkach podzielonych.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami antymioklonicznymi, dawki
innych leków powinny być
utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się
poprawę kliniczną, dawki
innych leków powinny być zmniejszone, jeśli to możliwe.
Leczenie piracetamem powinno być kontynuowane tak długo, jak długo
utrzymuj