Memantine Glenmark 20 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Memantini hydrochloridum

MAH:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC_code:

N06DX01

INN:

Memantini hydrochloridum

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097004; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097028; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097035

authorization_status:

2018-12-18

PIL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTINE GLENMARK, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
MEMANTINE GLENMARK, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memantine Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Glenmark
3.
Jak stosować lek Memantine Glenmark
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Glenmark
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE GLENMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memantine Glenmark należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-metylo-D-
asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych istotnych dla procesu
uczenia się i zapamiętywania. Memantine Glenmark należy do grupy
leków określanych jako antagoniści
receptorów NMDA. Memantine Glenmark wpływając na receptory NMDA,
poprawia przekazywanie
impulsów nerwowych i pamięć.
•
Lek Memantine Glenmark jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMANTINE GLENMARK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMANTINE GLENMARK:

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Glenmark, 10 mg, tabletki powlekane
Memantine Glenmark, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 8,31 mg memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 16,62 mg memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Memantine Glenmark, 10 mg to białe lub prawie białe, owalne tabletki
powlekane o wymiarach około
11 mm x 6 mm z wytłoczoną liczbą „10” z jednej strony i z
linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Memantine Glenmark, 20 mg to brązowaworóżowe, owalne tabletki
powlekane o wymiarach około
14 mm x 7 mm z wytłoczoną liczbą „20” z jednej strony i z
linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający do
świadczenie w diagnostyce i leczeniu otępienia
w chorobie Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy
osoba sprawująca opiekę zapewni
stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Rozpoznanie należy postawić
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie memantyny,
szczególnie w pierwszych trzech miesiącach
leczenia. Następnie należy regularnie oceniać działanie
terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia
przez pacjenta zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi
klinicznymi. Leczenie podtrzymujące
można kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne
działanie terapeutyczne i dopóki pacjent
dobrze toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy
rozważyć, gdy brak oznak dzia�