Memantine Accord

Country: Եվրոպական Միություն

language: խորվաթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

memantin hidroklorid

MAH:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC_code:

N06DX01

INN:

memantine

therapeutic_group:

Ostali lijekovi protiv demencije

therapeutic_area:

Alzheimerova bolest

therapeutic_indication:

Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

odobren

authorization_date:

2013-12-03

PIL

51
B. UPUTA O LIJEKU
52
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
MEMANTIN ACCORD 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER ONA SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI?
1.
Što je Memantin Accord i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Accord
3.
Kako uzimati Memantin Accord
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Memantin Accord
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEMANTIN ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI
KAKO DJELUJE MEMANTIN ACCORD
Memantin Accord sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Memantin Accord se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi
protiv demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos živčanih signala
važnih u učenju i pamćenju. Memantin Accord spada u skupinu
lijekova poznatih kao antagonisti
NMDA receptora. Memantin Accord djeluje na navedene NMDA receptore
poboljšavajući prijenos
živčanih signala i pamćenje.
ZA ŠTO SE MEMANTIN ACCORD KORISTI
Memantin Accord se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTIN ACCORD
NEMOJTE UZIMATI MEMANTIN ACCORD:
-
ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije početka
uzimanja li

SPC

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Memantin Accord 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg memantinklorida, što
odgovara 8,31 mg memantina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta
sadržava 183,13 mg laktoze (u
obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, duguljasta, obložena tableta, s razdjelnom crtom između
utisnute oznake “MT” na jednoj strani
i razdjelnom crtom između utisnute oznake “10” na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije. Terapiju treba započeti samo ako je dostupan
njegovatelj koji će redovito
nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema
važećim smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno
procjenjivati, po mogućnosti unutar tri
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina
i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim
smjernicama. Terapija održavanja
može se nastaviti dok god postoji terapijska korist i dok bolesnik
dobro podnosi liječenje
memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako
bolesnik ne podnosi liječenje,
treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
_Odrasli _
Titriranje doze
Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanjenja rizika od
nuspojava, doza održavanja se
postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na
sljedeći način:
1. tjedan (1. – 7. dan):
Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5
mg) dnevno tijekom 7 dana.
2. tjedan (8. – 14. dan):
Bol