Memantina Generis 10 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Memantina

MAH:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC_code:

N06DX01

INN:

Memantine

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Memantina, cloridrato 10 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 56 unidade(s)

class:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

prescription_type:

MSRM restrita - Alínea c)

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

memantine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5744610 CNPEM: 50032917 CHNM: 10030885 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2018-04-16

PIL

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Generis 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Generis
3. Como tomar Memantina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Memantina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Generis e para que é utilizado
Memantina Generis contém como substância ativa o cloridrato de
memantina. Este
medicamento pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
fármacos
anti-demência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer
deve-se a uma
perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém
recetores do N-
metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes
na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina
Generis
atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e
a memória.
Memantina Generis é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Generis
Não tome Memantina Generis
se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na se

SPC

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Generis 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Memantina Generis 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
oblongos
e
adelgaçados na zona central, biconvexos, com uma única ranhura em
ambas as
faces e gravados com “Z” e “03” em cada lado da ranhura numa
das faces, e sem
gravação na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais.
A
tolerância
e
a
dose
de
memantina
devem
ser
reavaliadas
regularmente,
preferencialmente três meses após o início do tratamento.
Consequentemente, o
benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao
tratamento devem ser
reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras
clínicas atuais. O
tratamento
de
manutenção
pode
ser
continuado
enquanto
existir
benefício
terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A
descontinuação de
memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar
de ser
evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento.
Adultos:
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Titulação da dose
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a
reduzir o r