MELOXICAM

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Հասանելի է:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC կոդը:

ANTINFLAMATORIOS

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINFLAMATORIOS

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-10-19

Տեղեկատվական թերթիկ

meloxicam
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos
7,5mg e 15mg
meloxicam_BU 05_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MELOXICAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 7,5 mg: embalagem com 10 comprimidos
Comprimidos de 15 mg: embalagem com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de meloxicam 7,5 mg contém:
meloxicam..............................................................................................................7,5
mg
Excipientes: celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose e povidona.
Cada comprimido de meloxicam 15 mg contém:
meloxicam...............................................................................................................15
mg
Excipientes: celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose e povidona.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Meloxicam é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite
reumatoide e osteoartrite (doenças das
articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Meloxicam
apresenta
propriedades
anti-inflamatórias
contra
dor
e
febre.
Ele
age
inibindo
preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela
inflamação, COX-2, e da COX-1 em
menor extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90
minutos após a ingestão.
meloxicam_BU 05_VP
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar meloxicam se tiver alergia a qualquer componente
da fórmula, se teve asma, pólipos
nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou
placas elevadas na pele, geralmente com
coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros
anti-inflamatórios.
Você também não deve usar meloxicam se tiver úlcera ou
perfuração gastr

Ապրանքի հատկությունները

meloxicam
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos
7,5mg e 15mg
meloxicam_BU 05_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MELOXICAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 7,5 mg: embalagem com 10 comprimidos
Comprimidos de 15 mg: embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de meloxicam 7,5 mg contém:
meloxicam...........................................................................................................7,5
mg
Excipientes: celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose e povidona.
Cada comprimido de meloxicam 15 mg contém:
meloxicam...........................................................................................................15
mg
Excipientes: celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose e povidona.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Meloxicam é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado
para o tratamento sintomático da artrite
reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas
das articulações).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam em pacientes
com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e
55,8% dos pacientes relataram melhora
meloxicam_BU 05_VPS
2
dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta
melhora foi semelhante à observada
com o comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao
dia) e superior ao placebo.
A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente
15 e 20 pontos, sendo que o
principal componente a contribuir para esta redução foram as
pontuações de dor, com redução de 3,5 e 4,5
pontos, para meloxicam 7,5 e