MELOCOX TAB 15MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

MELOXICAM

MAH:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC_code:

M01AC06

INN:

MELOXICAM

dosage:

15MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

MELOXICAM 15MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

MELOXICAM

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802523301019 BTX10(BLIST1X10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802523301026 BTX20(BLIST2X10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802523301033 BTX30(BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802523301040 BTX50(BLIST5X10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802523301057 BTX60(BLIST6X10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802523301064 BTX100(BLIST10X10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
MELOCOX
Meloxicam
Δισκία, 15 mg/tab
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1.ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: MELOCOX, δισκία 15mg. 
1.2.ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ:  Meloxicam.  ΈΚΔΟΧΑ:  Sodium   citrate   dihydrate,   Lactose 
monohydrate, Cellulose microcrystalline, Polyvidone, Silicon dioxide colloidal, Crospovidone, 
Magnesium stearate. 
1.3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία.
1.4.ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg δραστικής ουσίας.
1.5.ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Κουτί   που   περιέχει   10,   20,   30,   50,   60   ή   100   δισκία  σε 
συσκευασία blister και ένα φύλλο οδηγιών για τον ασθενή. 
1.6.ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες. 
1.7.ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE.
1.9.ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE. 
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η περιεχόμενη στο προϊόν δραστική ουσία μελοξικάμη ανήκει στα 
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Δρα, αναστέλλοντας τη δημιουργία στον οργανισμό προσταγλανδινών, που θεωρούνται ως 
ουσίες, που προκαλούν στην περιοχή της βλάβης τα συμπτώματα της φλεγμονής.
2.2.ΕΝΔ�

SPC

MELOCOX
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MELOCOX
Meloxicam,
Δισκία, 15 mg/tab
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MELOCOX 15 mg δισκίο
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το φάρμακο περιέχει Meloxicam 15 mg ανά δισκίο.
Για έκδοχα βλέπε 6.1
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας.
•
Μακράς   διάρκειας   συμπτωματική   θεραπεία   της   ρευματοειδούς   αρθρίτιδας   (χρόνια 
πολυαρθρίτις)
•
Συμπτωματική θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
•
Εξάρσεις   της   οστεοαρθρίτιδας:   7.5  mg  ημερησίως   (μισό   δισκίο).   Αν   θεωρείται 
απαραίτητο, σε περίπτωση απουσίας βελτιώσεως, η δόση μπορεί να αυξάνεται σε 15 
mg/ημερησίως.
•
Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 15 mg/ημερησίως. Σε ηλικιωμένους ασθενείς με ρευματοειδή 
αρθρίτιδα   η   συνιστώμενη   δοσολογία   για   μακράς   διαρκείας   θεραπεία   είναι   7.5  mg 
ημερησίως. Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία θα 
π�