MELIGLIX F.C.TAB 100MG/TAB

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Հասանելի է:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC կոդը:

A10BH01

INN (Միջազգային անվանումը):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Դոզան:

100MG/TAB

Դեղագործական ձեւ:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Կազմը:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 108,95MG

Կառավարման երթուղին:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Թերապեւտիկ տարածք:

SITAGLIPTIN

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 41371/19-04-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3232/003/DC; Συσκευασίες: 2803265503013 BT X 14 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC//AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803265503020 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC//AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803265503037 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC//AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803265503044 BT X 56 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC//AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803265503051 BT X 84 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC//AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803265503068 BT X 90 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC//AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803265503075 BT X 98 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC//AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
MELIGLIX 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MELIGLIX 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MELIGLIX 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Meliglix και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Meliglix
3.
Πως να πάρετε το Meliglix
4.
Πιθα�

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meliglix 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Meliglix 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Meliglix 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σιταγλιπτίνη,ισοδύναμη με 25 mg
σιταγλιπτίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σιταγλιπτίνη,ισοδύναμη με 50 mg
σιταγλιπτίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σιταγλιπτίνη,ισοδύναμη με 100 mg
σιταγλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Αυτό
το
φάρμακο
περιέχει
λιγότερο
από
1
mmol
νατρίου
(23
mg)
ανά
δισκίο,
είναι
αυτό
που
ονομάζουμε ουσιαστικά «ελεύθερο
νατρίου».
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Meliglix 25mg: Ροζ, στρογγυλά, επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις
6.1mm, με την
ένδειξη “25” στη μία πλευρά και σκέτα
από την άλλη πλευρά.
Meliglix 50mg: Ανοιχτό μπεζ, στρογγυλά,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με διαστάσεις 8.1mm,
με την ένδειξη “50” στη μία πλευρά και
σκέτα από την άλλη πλευρά.
Meliglix 100mg: Μπεζ, στρογγυλά, επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις
10.1mm, με