Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthoxsalène 10 mg
MITEM PHARMA
méthoxsalène 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > méthoxsalène 10 mg
orale
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie)
Classe pharmacothérapeutique : PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie).Dans le cadre du traitement par les ultra-violet (solaire ou artificiel) associé à la prise d’un médicament photosensibilisant : psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-03-28
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2023 Dénomination du médicament MELADININE 10 mg, comprimé Méthoxsalène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MELADININE 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELADININE 10 mg, comprimé ? 3. Comment prendre MELADININE 10 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MELADININE 10 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MELADININE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie). Dans le cadre du traitement par les ultra-violet (solaire ou artificiel) associé à la prise d’un médicament photosensibilisant : psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELADININE 10 mg, comprimé ? N’utilisez jamais MELADININE 10 mg, comprimé dans les cas suivants : Contre-indications dues à la méladinine : · Utilisation à des fins cosmétiques, pour le bronzage. · Affections cutanées aggravées par le soleil (lupus érythémateux, porphyries). · Hypertension artérielle, ins Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MELADININE 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthoxsalène......................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dans le cadre de la photochimiothérapie : Psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour un patient jusqu'à 30 kg 1 comprimé de 31 à 50 kg 2 comprimés de 51 à 65 kg 3 comprimés de 66 à 80 kg 4 comprimés de 81 à 90 kg 5 comprimés > 90 kg 6 comprimés L'administration de la MELADININE doit être suivie 2 à 3 heures plus tard, d'une exposition au soleil ou à une irradiation U.V.A. · L'exposition au soleil (souvent préconisée dans le traitement du Vitiligo) doit être progressive : o 10 à 15 minutes d'exposition en début de traitement. Le temps d'exposition peut être étendu 30 mn, voire 1 heure, si l'érythème lié au traitement n'est pas excessif. ATTENTION les réactions érythémateuses sont observées 48 HEURES APRÈS L'EXPOSITION. L'augmentation des durées d'exposition ne peut donc se faire avec le minimum de risque que tous les deux jours. · L'irradiation U.V.A. (photochimiothérapie, P.U.V.A.) Elle nécessite un équipement spécial avec des lampes émettant des U.V.A. entre 320 et 380 nm, avec un pic à 365 nm, et n'émettant pratiquement pas d'U.V.B. Les modalités du traitement (durée, rythme des séances) dépendent de l'intensité des lampes et du phototype. Phototypes Doses d'U.V.A. - joules/cm2 traitement initial progression I- Brûle toujours, ne bronze jamais 0,5 0,5 II- Brûle toujours, bronze légèrement 1 0,5 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը