Medivitan iM mit Lidocain

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Pyridoxinhydrochlorid; Hydroxocobalamin; Natriumhydrogenfolat

MAH:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC_code:

B03BA53

INN:

Pyridoxine Hydrochloride, Hydroxocobalamin, Natriumhydrogenfolat

pharmaceutical_form:

Injektionslösung und Zumischlösung

composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 5 Milligramm; Hydroxocobalamin (00991) 1 Milligramm; Teil 2 - Zumischlösung; Natriumhydrogenfolat (05387) 1,1 Milligramm

administration_route:

Information nicht vorhanden

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-06-24

PIL

PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEDIVITAN IM MIT LIDOCAIN INJEKTIONSLÖSUNG
•
Fertigspritze
•
Ampullen
Wirkstoffe: Pyridoxinhydrochlorid / Hydroxocobalaminhydrochlorid /
Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Medivitan iM mit Lidocain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Medivitan iM mit Lidocain
beachten?
3.
Wie ist Medivitan iM mit Lidocain anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medivitan iM mit Lidocain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEDIVITAN IM MIT LIDOCAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medivitan iM mit Lidocain ist ein Vitaminpräparat.
ANWENDUNGSGEBIET
Medivitan iM mit Lidocain wird angewendet bei kombiniertem Mangel an
Vitamin B6, Vitamin B12
und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Ein Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure kann auftreten
•
bei Fehl- und Mangelernährung, insbesondere im höheren Lebensalter
oder im reduzierten
Allgemeinzustand (z.B. Kachexie).
•
bei mangelnder Resorption infolge atrophischer Gastritis,
chronisch-entzündlicher
Darmerkrankungen, Zustand nach Magen-Darmresektion.
•
bei erhöhtem Bedarf, insbesondere während der Schwangerschaft und
Stillzeit oder Kachexie oder
Strahlen- oder Chemotherapie, be

SPC

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medivitan iM mit Lidocain Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
_Medivitan iM mit Lidocain Ampullen: _
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung I enthält:
Pyridoxinhydrochlorid
5 mg
Hydroxocobalaminhydrochlorid
1 mg
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung II enthält:
Natriumhydrogenfolat
1,1 mg
_Medivitan iM mit Lidocain Fertigspritze: _
1 Zweikammerspritze (Kammer 1) zu 4 ml Injektionslösung I enthält:
Pyridoxinhydrochlorid
5 mg
Hydroxocobalaminhydrochlorid
1 mg
1 Zweikammerspritze (Kammer 2) zu 1 ml Injektionslösung II enthält:
Natriumhydrogenfolat
1,1 mg
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lidocainhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Zumischlösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der
ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure kann auftreten
•
bei Fehl- und Mangelernährung, insbesondere im höheren Lebensalter
oder im reduzierten
Allgemeinzustand (z.B. Kachexie).
•
bei mangelnder Resorption infolge atrophischer Gastritis,
chronisch-entzündlicher
Darmerkrankungen, Zustand nach Magen-Darmresektion.
•
bei erhöhtem Bedarf, insbesondere während der Schwangerschaft und
Stillzeit oder Kachexie oder
Strahlen- oder Chemotherapie, bei erhöhtem Umsatz im Knochenmark bei
chronischen
Hämolysen oder nach starken Blutverlusten.
•
nach Medikamenteneinnahme (von z.B. Antiepileptika, Theophyllin,
Thiaziden, Folsäure-
Antagonisten, oralen Kontrazeptiva) oder Alkoholabusus.
Der Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure führt zu
•
neurologischen und psychiatrischen Störungen, Neuritiden.
•
erhöhten Werten von Homocystein.
Bei isolierten Mangelzuständen sollte jeweils gezielt das fehlende
Vitamin substituiert werden. Es
muss jedoch bedacht werden, dass in diesem Fall d