Medimectin

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

ивермектин

MAH:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC_code:

QP54AA01

INN:

ivermektin

dosage:

10mg/mL

pharmaceutical_form:

rastvor za injekciju

units_in_package:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 24x100mL

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-01-28

PIL

Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO,
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIMECTIN
ivermektin (10 mg/mL)
rastvor za injekciju
goveda, svinje i ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Ivermektin
10 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Glicerol formal
486 mg
Propilen glikol do
1 mL
4.
INDIKACIJE
GOVEDA
Lek je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita goveda:
Gastrointestinalne nematode (adultni oblici i larve IV stadijuma):
_Ostertagia ostertagi_ (uključujuči inhibisane lave _O.ostertagi)_
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/ML, 24 X 100 ML
3 od 7
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
_Strongyloides papillosus _(adultni)
_Nematodirus helvatianus_ (adultni)
_Nematodirus spathiger_ (adultni)
_T

SPC

Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/,ML, 1 X 100 ML
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/,ML, 24 X 100 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/,ML, 1 X 100 ML
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/,ML, 24 X 100 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
MEDIMECTIN
ivermektin (10 mg/mL)
rastvor za injekciju
goveda, svinje i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Ivermektin
10 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Glicerol formal
486 mg
Propilen glikol do
1 ml
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce.
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA
Lek je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita goveda:
Gastrointestinalne nematode (adultni oblici i larve IV stadijuma):
_Ostertagia ostertagi_ (uključujuči inhibisane lave _O.ostertagi)_
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/,ML, 1 X 100 ML
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek MEDIMECTIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 10 MG/,ML, 24 X 100 ML
3 od 9
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
_Strongyloides papillosus _(adultni)
_Nematodirus helvatianus_ (adultni)
_Nematodirus spathiger_ (adultni)
_Trichuris_ spp. (adultni)
Plućne