Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METHYLFENIDAAT;

MAH:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC_code:

N06BA04

INN:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METHYLPHENIDATE;

pharmaceutical_form:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Methylphenidate

leaflet_short:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 3350; MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PATENTBLAUW V (E131); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON; SORBINEZUUR (E 200); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

PIL

BS13060 / 06 / januari 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
MEDIKINET CR 10 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
MEDIKINET CR 30 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
MEDIKINET CR 40 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is MEDIKINET CR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MEDIKINET CR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MEDIKINET CR wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

Het wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6
tot 18 jaar.

Het wordt alleen gebruikt nadat andere niet-medicamenteuze
behandelingen, zoals counseling en
gedragstherapie, zijn geprobeerd.
Dit middel dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van ADHD
bij kinderen onder de 6 jaar of bij
volwassenen. Als u als jongere succesvol met dit middel werd behandeld
tegen ADHD en uw symptomen blijven
bestaan als u volwassen wordt en er een noodzaak voor
vervolgbehandeling is vastgesteld, kan het nodig zijn om
met het innemen van dit middel door te gaan als u volwassen wordt. Uw
arts zal u hierover adviseren.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Dit middel verbet

SPC

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MEDIKINET CR 10 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 10 mg
methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend
met 8,65 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 127,14 - 145,42 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 20 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 20 mg
methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend
met 17,3 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 114,65 - 131,13 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 30 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 30 mg
methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend
met 25,95 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 69,60 - 79,61 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 40 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 40 mg
methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend
met 34,60 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 92,80 - 106,14 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
MEDIKINET CR 10 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Witte ondoorzichtige capsule body / lichtpaarse ondoorzichtige capsule
cap (15,9 mm) met witte en
blauwe korreltjes
MEDIKINET CR 20 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Lichtpaarse ondoorzichtige capsule body / lichtpaarse ondoorzichtige
capsule cap (15,9 mm) met witte en
blauwe korreltjes
MEDIKINET CR 30 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Lich