Medikinet 20 mg 20 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Methylphenidati hydrochloridum

MAH:

Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG

ATC_code:

N06BA04

INN:

Methylphenidati hydrochloridum

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990652204; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990046683; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991524159

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
przekazywać go innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Medikinet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medikinet
3.
Jak stosować lek Medikinet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Medikinet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEDIKINET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W JAKIM CELU JEST STOSOWANY
Lek Medikinet jest stosowany w leczeniu nadpobudliwości ruchowej z
deficytem uwagi (ADHD).
•
Stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
•
Stosowany jest dopiero po wcześniejszych próbach leczenia bez
użycia leków. Do takich metod
leczenia należą m.in. doradztwo psychologiczne i terapia
behawioralna.
Leku Medikinet nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku
poniżej 6 lat ani u osób dorosłych.
Nie wiadomo, czy lek jest bezpieczny i przynosi korzyści w tych
grupach wiekowych.
JAK DZIAŁA LEK MEDIKINET
Lek Medikinet poprawia obniżoną aktywność pewnych obszarów
mózgu. Lek ten może pomóc
w skupieniu uwagi (wydłużyć czas skupienia uwagi), poprawić
koncentrację i ograniczyć zachowania
impulsywne.
Lek ten jest stosowany jako część programu leczenia, który
obejmuje zwykle następujące elementy:
•
psychoterapię,
•
leczenie edukacyjne,
•
socjoterapię.
Leczenie z zastosowaniem leku Medikinet musi zostać rozpoczęte i
dalej prowa

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Medikinet 5 mg, tabletki
Medikinet 10 mg, tabletki
Medikinet 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Medikinet 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 5 mg metylofenidatu chlorowodorku, co
odpowiada 4,35 mg metylofenidatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
42,28 mg laktozy na tabletkę
Medikinet 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg metylofenidatu chlorowodorku, co
odpowiada 8,65 mg metylofenidatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
40,85 mg laktozy na tabletkę
Medikinet 20 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg metylofenidatu chlorowodorku, co
odpowiada 17,30 mg
metylofenidatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
38,48 mg laktozy na tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Medikinet 5 mg, tabletki
Białe, okrągłe tabletki z wytłoczoną literą „S”. W celu
umożliwienia podziału, tabletki mają
wytłoczony rowek dzielący.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Medikinet 10 mg, tabletki
Białe, okrągłe tabletki z wytłoczoną literą „M”. W celu
umożliwienia podziału, tabletki mają
wytłoczony rowek dzielący.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Medikinet 20 mg, tabletki
Białe, okrągłe tabletki z wytłoczoną literą „L”. W celu
umożliwienia podziału, tabletki mają
wytłoczony rowek dzielący.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ZESPÓŁ NADPOBUDLIWOŚCI RUCHOWEJ Z DEFICYTEM UWAGI (ADHD)
Medikinet jest wskazany jako część całościowego programu leczenia
zespołu nadpobudliwości
psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. Attention Deficit Hyperactivity
Disorder - ADHD) u dzieci
2
w wieku 6 lat i starszych, w przypadkach, kiedy inne środki zaradcze
nie są wystarczające. Leczenie
musi zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza specjalizującego się w
leczeniu dziecięcych zaburzeń
zachowania.
Rozpoznanie powinno być zgodne z aktua