Medicinal Oxygen Air Liquide Sante

Country: Եվրոպական Միություն

language: էստոներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

hapnik

MAH:

Air Liquide Santé International

ATC_code:

QV03AN01

INN:

oxygen

therapeutic_group:

Horses; Dogs; Cats

therapeutic_area:

Kõik muud ravitoimingud

therapeutic_indication:

Hapniku lisamisel ja kandegaasina inhalatsiooni ajal anesteesia. Hapniku lisamine taastumise ajal.

authorization_status:

Endassetõmbunud

authorization_date:

2006-12-20

PIL

Ravimil on müügiluba lõppenud
B. PAKENDI INFOLEHT
12
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele,
kassidele ja hobustele.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
PRANTSUSMAA
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele,
kassidele ja hobustele.
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on inhaleeritav gaas, mis sisaldab
100 % hapnikku.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib kasutada hapnikuga
varustamiseks ning kandegaasina
inhalatsioonanesteesia ajal.
Seda veterinaarravimit võib kasutada ka hapnikuga varustamiseks
toibumise ajal.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
7.
LOOMALIIGID
Koer, kass ja hobune.
13
Ravimil on müügiluba lõppenud
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Loomale anesteesia ja toibumise ajal vajamineva gaasi täpse hulga
peab kindlaks määrama vastava
kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku
seisundit ning kasutatavaid
anesteesiaseadmeid ja toimeaineid. Looma peab pidevalt jälgima,
soovitavalt pulssoksümeetri abil,
ning gaasi määra tuleb kohandada anesteesia ajal vastamaks looma
individuaalsetele vajadustele.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Sissehingatud gaasi hapnikusisalduse mõõtmiseks võib kasutada
süsteemisiseseid hapnikumõõtureid
ning sõltuvalt loomast võib vaja minna ravimi 50 – 100 %
kontsentratsiooni. Reeglina ja juhtudel, kui
hapniku rõhku ei ole võimalik mõõta, tuleb sissehingatava hapniku
osa hoida üle 50 %.
10.
KEELUAJAD
0 päeva.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Balloo

SPC

Ravimil on müügiluba lõppenud
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele,
kassidele ja hobustele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
100 % hapnik.
3.
RAVIMVORM
Inhaleeritav gaas.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass ja hobune.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Hapnikuga varustamiseks ning kandegaasina inhalatsioonanesteesia ajal.
Hapnikuga varustamiseks toibumise ajal.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Hapniku manustamine kontsentratsioonis kuni 100 % (FiO
2
1.0) ei tohi ületada 12 tundi. Hapniku
manustamine kontsentratsioonis üle 80 % (FiO
2
0.8) ei tohi ületada 18 tundi.
Eelneva tõsise kopsukahjustusega loomadel võib hapnikuravi
kahjustust süvendada, nt parakvati
mürgistuse ravil.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Veterinaarravimit on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud
täieliku väljaõppe
rõhuregulaatorite ning nendega seotud varustuse kasutamiseks.
Kuigi hapnik on mittesüttiv, toetab ta tugevalt põlemist, mistõttu
ei tohi mahuti lähedal olla lahtist
tuld. Kuna isegi väikseim säde võib põhjustada plahvatusliku
süttimise, ei tohi hapnikuravi saavate
patsientide lähedal kasutada sädet tekitada võivaid tehnilisi
aparaate.
2
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ballooni ventiile ja nendega seotud seadmeid ei tohi õlitada ning
need tuleb hoida täielikult puhtad
süsinikul baseeruvatest õlidest ning määrdeainetest. Vastasel
juhul on isesüttimise oht suur ning võib
toimuda tugev plahvatus.
Pärast hapnikuga rikastatud keskkonnas töötamist vältige vähemalt
15 minuti jooksul suitsetamist,
lahtist tuld ning teisi süüteallikaid.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ei ole.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERI