Medaxone 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Ceftriaxonum

MAH:

Medochemie Ltd

ATC_code:

J01DD04

INN:

Ceftriaxonum

dosage:

2 g

pharmaceutical_form:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

units_in_package:

N1

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Medochemie Ltd (Factory C), Cipru

authorization_date:

2021-07-05

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEDAXONE 500 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
MEDAXONE 1 G, PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
MEDAXONE 2 G, PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFTRIAXONĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medaxone şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Medaxone
3.
Cum vi se va administra Medaxone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medaxone
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDAXONE 500 MG, 1G ŞI 2 G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medaxone este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Medaxone este indicat pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită)
• plămânilor
• urechii
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• tractului urinar şi rinichilor.
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• pielii şi ţesuturilor moi.
• din sânge.
• de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:
• pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală
(gonoree şi sifilis).
• pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule
albe ale sângelui (neutropenie) care
au febră din cauza unei infec

SPC

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medaxone 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Medaxone 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Medaxone 2 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medaxone 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 500 mg sub
formă de ceftriaxonă sodică.
Medaxone 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 1 g mg sub formă
de ceftriaxonă sodică.
Medaxone 2 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 2 g mg sub formă
de ceftriaxonă sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Aspectul pulberii: pulbere cristalină aproape albă sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Medaxone este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
•
Meningită bacteriană
•
Pneumonie comunitară dobândită
•
Pneumonie dobândită în spital
•
Otită medie acută
•
Infecţii intraabdominale
•
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
•
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
•
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
•
Gonoree
•
Sifilis
•
Endocardită bacteriană
MEDAXONE POATE FI UTILIZAT:
•
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
2
•
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale
bolii
•
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu
vârsta peste 15 zile.
•
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asoci