MED-ROSUVASTATIN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM)

Հասանելի է:

GENERIC MEDICAL PARTNERS INC

ATC կոդը:

C10AA07

INN (Միջազգային անվանումը):

ROSUVASTATIN

Դոզան:

5MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 5MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30/100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0148963004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-01-08

Ապրանքի հատկությունները

MED-ROSUVASTATIN
(rosuvastatin calcium tablets)
Page 1 of 50
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR MED-ROSUVASTATIN
rosuvastatin calcium tablets
Tablets, 5, 10, 20 and 40 mg rosuvastatin (as rosuvastatin calcium),
Oral Use
Lipid Metabolism Regulator
Generic Medical Partners Inc.
1500 Don Mills Road, Suite 711
Toronto, Ontario
M3B 3K4
Date of Initial Authorization:
JAN 08, 2013
Date of Revision:
JAN 13, 2023
Submission Control Number: 268041
MED-ROSUVASTATIN
(rosuvastatin calcium tablets)
Page 2 of 50
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not applicable
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES.......................................................................................2
TABLE OF CONTENTS
...........................................................................................................2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION................................................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Pediatrics............................................................................................................4
1.2
Geriatrics
............................................................................................................4
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................5
4.1
Dosing Considerations
........................................................................................5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.....................................................5
4.4
Administration
.....................................................................................................7
4.5
Missed Dose
................................................................