MECOLZINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Երկիր: Էկվադոր

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ակտիվ բաղադրիչ:

Mesalazina 500,00 mg

Հասանելի է:

FAES FARMA S.A. ESPAÑA

ATC կոդը:

A07EC02TAB28001

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Կազմը:

Cada comprimido gastrorresistente contiene: Mesalazina 500,00 mg

Կառավարման երթուղին:

Oral

Միավորները փաթեթում:

Caja x 10 blister x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto

Դաս:

Monofármaco

Ռեկվիզորի տեսակը:

Bajo receta médica

Պատրաստված է:

FAES FARMA S.A.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS OBLONGOS, CUBIERTA NARANJA, SUPERFICIE LISA Y HOMOGENEA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-30 15:50:16 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN ENERO 2021 A LA VERSIÓN JULIO 2021 2.-ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN ENERO 2021 A LA VERSIÓN JULIO 2021 2017-09-14 15:50:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ERROR DE TIPEO NO SE INCLUYO EN LAS SOLICITUD ORIGINAL LA DESCRIPCIÓN CORRECTA DE FORMA FARMACÉUTICA QUE INDICA: DICE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. DEBE DECIR: COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. 2) INCLUSIÓN DEL INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: DEBE DECIR: CAJA X 10 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO DEBE DECIR: CAJA X 1BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2019-01-03 15:50:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE FICHA TÉCNICA (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO 2019-08-02 15:50:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE REGISTRO SANITARIO EN LA DESCRIPCIÓN DE FORMA DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO DE:TABLETAS RECUBIERTAS A:COMPRIMIDOS GASTORRESISTENTES 2.NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE:MILTON ALBERTO RAMOS A:JANET CÓRDOVA PAREDES 2020-07-29 15:50:16 -> 1. NMED15: CAMBIO DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? DE: NO A: SI 2020-09-06 15:50:16 -> VARIACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2020-11-09 15:50:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE EXCIPIENTE DE: DIBUTILFTALATO A: DIBUTILSEBACATE (DBS) 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-01-21 15:50:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A: JUAN PABLO STACEY 2021-05-31 15:50:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE LA VERSIÓN SEPTIEMBRE 2019 A LA VERSIÓN ENERO 2021. 2) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE LA VERSIÓN SEPTIEMBRE 2019 A LA VERSIÓN ENERO 2021. 2022-07-06 15:50:16 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: JANET CORDOVA A: MYRIAM VIVIANA AGUILAR JARAMILLO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (CAMBIOS DE FORMA): ACTUALIZACIÓN LOGOS+ ELIMINACIÓN DE INFORMACIÓN EN OTROS IDIOMAS NMED05: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: AV. AV NACIONES UNIDAS E2-30 Y NUÑEZ DE VELA A: SHYRIS N34-152 N34C Y HOLANDA 2023-08-18 09:07:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA A TRAVÉS DE INSERTO . VERSIÓN: ENERO 2023; Periodo vida util producto en meses: 48

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-18