MECLIN

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

DICLORIDRATO DE MECLOZINA

MAH:

APSEN FARMACEUTICA S/A

ATC_code:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN:

DICLORIDRATO DE MECLOZINA

therapeutic_area:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

leaflet_short:

25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1011801650055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1011801650063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1011801650071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1011801650081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1011801650098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1011801650101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1011801650111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1011801650128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP) - 1011801650136 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP) - 1011801650144 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP) - 1011801650152 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP) - 1011801650160 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP) - 1011801650179 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP) - 1011801650187 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP) - 1011801650195 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP) - 1011801650209 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP) - 1011801650217 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP) - 1011801650225 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP) - 1011801650233 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP) - 1011801650241 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

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Válido

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2003-04-16

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SPC

MECLIN
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos
25 mg e 50 mg
1
MECLIN
®
dicloridrato de meclozina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25 mg. Caixa com 10 e 15 comprimidos.
Comprimidos de 50 mg. Caixa com 10 e 15 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO MECLIN 25 MG CONTÉM:
dicloridrato de meclozina (equivalente a 21,070 mg de
meclozina)...................... 25 mg*
Excipientes
qsp.......................................................................................
1 comprimido
Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, povidona, dióxido de
silício, corante amarelo de tartrazina, amido.
*25
mg
de
dicloridrato
de
meclozina
correspondem
a
25,971
mg
de
dicloridrato
de
meclozina
monoidratada
CADA COMPRIMIDO MECLIN 50 MG CONTÉM:
dicloridrato de meclozina (equivalente a 42,140 mg de
meclozina)...................... 50 mg**
Excipientes
qsp.......................................................................................
1 comprimido
Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, povidona, dióxido de
silício, corante amarelo de tartrazina, amido.
**50
mg
de
dicloridrato
de
meclozina
correspondem
a
51,941
mg
de
dicloridrato
de
meclozina
monoidratada
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
MECLIN
®
, cujo princípio ativo é o dicloridrato de meclozina, é indicado
para:
-
Profilaxia e tratamento da cinetose;
-
Profilaxia e tratamento das vertigens associadas às doenças que
afetam o sistema vestibular, como as
2
labirintites e a Doença de Menière;
-
Profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por
radioterapia;
-
Tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1975, Milkovich e van den Berg, em um estudo prospectivo amplo,
avaliando a evolução de gestantes
que utilizaram fármacos antinauseantes no primeiro trimestre da
gestação, foram categóricos em sua
conclusão: não houve indicação de que os derivados
fenotiazíni