Maxipulmon 3 mg/ml Syrop

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Butamirati citras

MAH:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC_code:

R05DB13

INN:

Butamirati citras

dosage:

3 mg/ml

pharmaceutical_form:

Syrop

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352424

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAXIPULMON, 3 MG/ML, SYROP
_Butamirati citras _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Maxipulmon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Maxipulmon
3.
Jak przyjmować lek Maxipulmon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maxipulmon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MAXIPULMON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maxipulmon zawiera substancję czynną – butamiratu cytrynian.
Butamiratu cytrynian jest
nieopioidowym lekiem przeciwkaszlowym.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _
Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu różnego
pochodzenia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MAXIPULMON
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MAXIPULMON:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie
piersią”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian,
należy unikać jednoczesnego
podawania leków wykrztuśnych (p

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maxipulmon, 3 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 3 mg butamiratu cytrynianu
_(Butamirati citras)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera 406 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego
(E 420).
1 ml syropu zawiera 6,21 mg sodu (0,27 mmola sodu).
1 ml syropu zawiera 2,18 mg glikolu propylenowego.
1 ml syropu zawiera 0,58 mg kwasu benzoesowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Ciecz bezbarwna do żółtej o malinowo-waniliowym smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu różnego
pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 7,5 ml syropu 3 razy na dobę.
Dorośli: 7,5 ml syropu 4 razy na dobę.
Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na
doświadczeniu; brak danych z odpowiednich
badań mających na celu ustalenie dawkowania.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1
tydzień.
Produktu leczniczego Maxipulmon nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 3 lat.
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna ułatwiająca
dawkowanie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Pierwszy trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian,
należy unikać jednoczesnego
podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do
zalegania śluzu w drogach
oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg
oddechowych.
Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy
zweryfikować dia