MAXEPA LIQUID 780/530 MG/5ml Unknown

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

EICOSAPENTAENOIC ACID DOCOSAHEXANOIC ACID

MAH:

Seven Seas Ltd

INN:

EICOSAPENTAENOIC ACID DOCOSAHEXANOIC ACID

dosage:

780/530 MG/5ml

pharmaceutical_form:

Unknown

prescription_type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

authorization_status:

Withdrawn

authorization_date:

2010-09-16

SPC

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
MaxEPA Liquid 780 mg / 530 mg per 5 ml Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml of liquid contains:
Eicosapentaenoic Acid (EPA)
780 mg
Docosahexaenoic Acid (DHA)
530 mg
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
A clear golden oil.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For use in patients for whom a reduction in plasma triglyceride levels is judged to be desirable. It should be used in
conjunction with appropriate dietary measures.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
One 5ml spoonful to be taken twice daily with food.
Neonates:
The use of MaxEPA Liquid has not been established in neonates.
Children:
The use of MaxEPA Liquid has not been established in children.
Elderly:
As for adult dosage
4.3 CONTRAINDICATIONS
There are no absolute contraindications for this product.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Patients on MaxEPA Liquid should be maintained on a regular regime with monitoring of lipid biochemistry and
coagulation factors.
Do not exceed the recommended daily dose.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/09/2007_
_CRN 2039756_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
In view of the potential effect on bleeding time and platelet aggregation, great care should be exercised in patients on
concomitant, anti-coagulant therapy or receiving other drugs which may affect coagulation factors, e.g.: aspirin,
cephalosporins.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
There is no experience of use during pregnancy or in breast feeding. Use should be avoided until further informatio