MAXALT 10 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

vérzés

MAH:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC_code:

N02CC04

INN:

rizatriptan

class:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 06 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 07 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 08 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 09 - V - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 10 - V - TT - igen

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

2012-01-24

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MAXALT 5 MG TABLETTA
MAXALT 10 MG TABLETTA
RIZATRIPTÁN
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a MAXALT tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a MAXALT tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a MAXALT tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a MAXALT tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXALT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A MAXALT tabletta hatóanyaga a szelektív szerotonin 5-HT
1B/1D
receptor
agonistáknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A MAXALT a migrénes rohamok fejfájás szakaszának kezelésére
javallott felnőtteknél.
A MAXALT tabletta hatóanyaga a kezelés során csökkenti az agyat
körülvevő vérerek duzzanatát. Ez
a duzzanat a migrénes rohamban jelentkező fejfájás egyik okozója.
2.
TUDNIVALÓK A MAXALT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MAXALT TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a rizatriptán-benzoátra vagy a MAXALT
tabletta egyéb összetevőjére
-
ha közepesen súlyos vagy súlyos magas vérnyomása vagy
gyógyszerrel nem kezelt enyhe
magas vérnyomása van
-
ha szívbetegsége van vagy valaha volt, beleértve a szívrohamot
vagy a mellkasi fájdalmat is
(angina), vagy ha szívbetegségre utaló tünetek

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MAXALT 5 MG TABLETTA
MAXALT 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MAXALT 5 MG TABLETTA
Tablettánként 7,265 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz (ami 5 mg
rizatriptánnak felel meg).
Segédanyagok: az 5 mg-os tablettában 30,25 mg laktóz-monohidrát.
MAXALT 10 MG TABLETTA
Tablettánként 14,53 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz (ami 10 mg
rizatriptánnak felel meg).
Segédanyagok: a 10 mg-os tablettában 60,5 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
MAXALT 5 MG TABLETTA
Halvány rózsaszínű, kapszula alakú, egyik oldalán MSD és a
másik oldalán 266 jelzéssel ellátott
tabletta.
MAXALT 10 MG TABLETTA
Halvány rózsaszínű, kapszula alakú, egyik oldalán MAXALT és a
másik oldalán MSD 267 jelzéssel
ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok fejfájás
szakaszának akut kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általános tudnivalók
A MAXALT profilaxis céljára nem alkalmazható.
A szájon át alkalmazandó tablettákat egészben, folyadékkal kell
lenyelni.
_Táplálék hatása: _A rizatriptán felszívódása
megközelítőleg 1 órát késik, ha táplálékkal egyidejűleg
alkalmazzák. Ezért a hatás kialakulása késhet, ha a rizatriptánt
nem éhgyomorra alkalmazzák. (Lásd
még Farmakokinetikai tulajdonságok, Felszívódás.)
A MAXALT belsőleges liofilizátum formájában is kapható.
18
éves és idősebb felnőttek
A javasolt adag 10 mg.
OGYI/3332/2013
OGYI/3335/2013
2
_Ismételt adagolás: _Az adagok között legalább 2 órának kell
eltelnie. Bármely 24 órás időszakon belül
nem szabad 2 adagnál többet bevenni.

_a fejfájás 24 órán belüli visszatérése esetén: _Ha a
fejfájás a kezdeti roham enyhülése után
visszatér, még egy dózis bevehető. A fenti adagolási
korlátozást be kell tartani.

_a válaszreakció elmaradása után: _A kezdő dózis
hatástalans�