Mastisan PN MC (600 000 j.m. + 300 000 j.m.)/10 g Zawiesina dowymieniowa

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Neomycini sulfas + Benzylpenicillinum procainum

MAH:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC_code:

QJ51RC23

INN:

Benzylopenicillinum procainum + Neomycini sulfas

dosage:

(600 000 j.m. + 300 000 j.m.)/10 g

pharmaceutical_form:

Zawiesina dowymieniowa

therapeutic_group:

bydło

leaflet_short:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godzin, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 tubostrzykawka 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017297

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

12
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Mastisan PN MC, 600 000 j.m./10 g + 300 000 j.m./10
g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD
1 tubostrzykawka (10 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa
600 000 j.m.
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu)
300 000 j.m.
Półpłynna zawiesina o barwie od białej do kremowej.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie
laktacji)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w
okresie laktacji, wywołanych
przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę i neomycynę tj.,
_Escherichia coli, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus parauberis,
Streptococcus uberis, _
_Staphylococcus _spp.,_ Arcanobacter pyogenes _(syn._ Corynebacterium
pyogenes_),_ Enterobacter _
_aerogenes, Enterobacter cloacae, Salmonella _spp._ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki beta
-
laktamowe i neomycynę lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
:
Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego
stosowania u docelowych gatunków zwierząt
:
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości bakterii izolowanych
z
danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy
prowadzić w oparciu o dostępne lokalne
dane epidemiologi
czne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i wytycznych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom
:
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości
(alergię) po ich podaniu
parenteralny
m, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz
kontakcie ze
14
skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej
nadwrażliwości na cefalosporyny
i
odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych
przypadkach być poważna.
Osoby o znanej nadwrażliwości na

SPC

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Mastisan PN MC, 600 000 j.m./10 g + 300 000 j.m./10
g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka (10 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa
600 000 j.m.
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 300 000 j.m.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBST
ANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Dibehenian glicerolu
Apifil
Parafina ciekła
Półpłynna zawiesina o barwie od białej do kremowej.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji)
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE
DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w
okresie laktacji, wywołanych
przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę i neomycynę tj.,
_Escherichia coli, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus parauberis,
Streptococcus uberis, _
_Staphylococcus _spp.,_ Arcanobacter pyogenes _(syn._ Corynebacterium
pyogenes_),_ Enterobacter _
_aerogenes, Enterobacter cloacae, Salmonella _spp._ _
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki beta
-
laktamowe i neomycynę lub na
dowolną substancję pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości bakterii izolowanych
z
danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy
prowadzić w oparciu o dostępne lokalne
dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i
wytycznych.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości
(alergię) po ich podaniu
parenteralnym, p