Marfloxin

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

marbofloksacin

MAH:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

QJ01MA93

INN:

marbofloksacin

dosage:

20mg

pharmaceutical_form:

tableta

units_in_package:

tableta; 20mg; blister, 1x10tableta

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

KRKA - FARMA D.O.O.

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2019-11-14

PIL

Broj rešenja: 323-01-00268-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 20 mg, 1 x 10 tableta
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MARFLOXIN
®
, TABLETA, 20 MG, 1 X 10 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2.
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA.
2.
V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA.
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00268-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 20 mg, 1 x 10 tableta
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
KRKA-FARMA d.o.o.
V.Holjevca 20/E, 10450, Jastrebarsko, Hrvatska.
2.
IME LEKA
MARFLOXIN
®
20 mg
tableta
za pse
marbofloksacin
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Marbofloksacin
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza,
monohidrat
153.4
mg;
ricinusovo
ulje,
hidrogenizovano
12.5
mg;
povidon
(K90);
krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; aroma mesa; prah
kvasca i magnezijum-stearat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivih na
marbofloksacin:

infekcije kože i mekih tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis,
furunkuloza, celulitis);

infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno
epididimitisom;

infekcije respiratornog sistema.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci
kada se radi o izuzetno
velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka
doga, briješki ovčar, bernski
pastirski pas, buvije i mastif.
Broj rešenja: 323-01-00268-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 20 mg, 1 x 10 tableta
3 od 5
Ne davati mačkama. Za lečenje mačaka predviđena je tableta jačine
5 mg.
Ne
davati
životinjama
sa
poznatom
preosetljivošću
na
marbofloksacin
odnosno
dr

SPC

Broj rešenja: 323-01-00268-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 20 mg, 1 x 10 tableta
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MARFLOXIN
®
, TABLETA, 20 MG, 1 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2.
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA.
2.
V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA.
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00268-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 20 mg, 1 x 10 tableta
2 od 6
1.
IME LEKA MARFLOXIN
®
20 mg
tableta
za pse
marbofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Marbofloksacin
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
153.4 mg
Ricinusovo ulje, hidrogenizovano
12.5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svetle braonkastožute, okrugle, bikonveksne, mramorirane tablete, sa
kosim ivicama i mogućim
crnim i belim tačkicama i sa podeonom crtom sa jedne strane.
Tablete se mogu podeliti na polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivim na
marbofloksacin:

infekcije kože i mekog tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis,
furunkuloza, celulitis);

infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno
epididimitisom;

infekcije respiratornog sistema.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci
kada se radi o izuzetno
velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka
doga, briješki ovčar, bernski
pastirski pas, buvije i mastif.
Broj rešenja: 323-01-00268-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 20 mg, 1 x 10 tableta
3 od 6
Ne davati mačkama. Za lečenje mačaka predviđena je tableta jačine
5 mg.
Ne
davati
životinjama
sa
poznatom
preosetljivošću
na
marbofloksacin
odnosno
druge
(fluoro)hinolone ili na