Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01MA93
S t r a n 1 | 9 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Marfloxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče Marbofloksacin 2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 1 ml vsebuje 100 mg marbofloksacina. Pomožne snovi: metakrezol, dinatrijev edetat, monotioglicerol 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. 4. VELIKOST PAKIRANJA 50 ml _ _ 100 ml _ _ 250 ml 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Goveda in prašiči 6. INDIKACIJA(E) 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. Govedo: subkutana uporaba, intramuskularna uporaba in intravenska uporaba_ _ Prašiči: intramuskularna uporaba 8. KARENCA Karenca: Govedo 2 mg/kg 3 do 5 dni (i.v./i.m./s.c.) Meso in organi: 4 dni. Mleko: 24 ur. Enkratni odmerek po 8 mg/kg (i.m.) Meso in organi: 3 dni. Mleko: 72 ur. Prašiči: Meso in organi: 2 dni. 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) S t r a n 2 | 9 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: Odprto zdravilo uporabite do………. Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalnem vsebniku za zaščito pred svetlobo. Zdravilo ne sme zmrzniti. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali - Rp-Vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET DC/V/0426/002 17. IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: S t r a n 3 | 9 PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Marfloxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče Marbofloksacin Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
S t r a n 1 | 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Marfloxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za goveda in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: marbofloksacin 100 mg POMOŽNE SNOVI: dinatrijev edetat 0,10 mg monotioglicerol 1 mg metakrezol 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Prozorna, zelenkasto rumena do rjavkasto rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri govedu: - zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi bakterij _Pasteurella multocida, Mannheimia _ _haemolytica_ in _Histophilus somni;_ - zdravljenje akutnega mastitisa, ki ga povzroča bakterija_ E.coli._ Pri prašičih: - zdravljenje sindroma MMA (metritis, mastitis in agalaktija), ki ga povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite, če je povzročitelj odporen proti drugim fluorokinolonom (navzkrižna odpornost). Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo za fluorokinolone ali katerokoli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI S t r a n 2 | 5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil. Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil. Če je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in zmanjša učinek zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Osebe z Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը