MARBOCYL 10%

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

MARBOFLOSSACINA

MAH:

VETOQUINOL SA

ATC_code:

QJ01MA93

INN:

marbofloxacin

composition:

MARBOFLOSSACINA - 100 mg

units_in_package:

SCATOLA DA 1 FLACONE DA 50 ML, SCATOLA DA 1 FLACONE DA 20 ML, SCATOLA DA 1 FLACONE DA 100 ML, SCATOLA DA 1 FLACONE DA 250 ML

prescription_type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

therapeutic_area:

MARBOFLOXACIN

leaflet_short:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 3 giorni (alto dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 6 giorni (basso dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 6 giorni (basso dosaggio) - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 72 ore (alto dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - LATTE - 36 ore (basso dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - LATTE - 36 ore (basso dosaggio) - USO SOTTOCUTANEO; SCROFE - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

authorization_date:

1998-10-17

PIL

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MARBOCYL 10 %, soluzione iniettabile per bovini e suini
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Vetoquinol SA - MAGNY-VERNOIS - 70200 LURE - FRANCIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vetoquinol SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCIA
O
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLAND
Rappresentante per la vendita in Italia:
Vétoquinol Italia S.r.l. - Via Piana, 265 – 47032 Bertinoro (FC)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MARBOCYL 10 %, soluzione iniettabile per bovini e suini
marboflossacina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):
Marbofloxacina
...................................................................................................
.. 100 mg
ECCIPIENTE(I):
Disodio edetato….
......................……………………………………......................0,1
mg
Tioglicerolo ........
...................................................................................................1,0
mg
m-cresolo……………………………………….......................................................2,0
mg
Soluzione iniettabile
4 .
INDICAZIONE(I)
BOVINI:
Trattamento
delle
infezioni
respiratorie
causate
da
ceppi
sensibili
di
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _
e
_ Mycoplasma bovis_
.
Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di
_E. coli_
sensibili alla marboflossacina durante il
periodo di lattazione.
SUINI:
Trattamento
della
sindrome
Metrite-Mastite-Agalassia
causata
da
ceppi
batterici
sensibili
alla marboflossacina.
_ _
Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie causate da ceppi
suscettibili di
_ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumon

SPC

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MARBOCYL 10 %, soluzione iniettabile per bovini e suini
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Marboflossacina
..................................................................................................
.. 100 mg
ECCIPIENTI:
Disodio edetato….
......................……………………………………......................0.1
mg
Tioglicerolo ........
...................................................................................................1.0
mg
m-cresolo……………………………………….......................................................2.0
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e scrofe
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
In bovini:
Trattamento
delle
infezioni
respiratorie
causate
da
ceppi
sensibili
di
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _e_ Mycoplasma bovis_._ _
Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di _ E. coli_
sensibili alla marboflossacina durante il
periodo di lattazione.
In scrofe:
Trattamento
della
sindrome
Metrite-Mastite-Agalassia
causata
da
ceppi
batterici
sensibili
alla
marboflossacina._ _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Infezioni batteriche resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
Non
somministrare
in
animali in cui è
stata
precedentemente
riscontrata
un’ipersensibilità alla
marboflossacina o ad altri chinoloni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di
condizioni cliniche che hanno risposto o
che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classi di
prodotti antimicrobici.
Se
possibile,
i
fluorochinoloni
devono
essere
usati
esclu