MANTIDAN

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLORIDRATO DE AMANTADINA

Հասանելի է:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC կոդը:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (Միջազգային անվանումը):

HYDROCHLORIDE AMANTADINE

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIPARKINSONIANOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1942700710017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1942700710025 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1942700710033 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-07-10

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

Mantidan
®
_Comprimido_V4_VPS
_ _
Página 1
MANTIDAN
®
(CLORIDRATO DE AMANTADINA)
Bula para Profissional de Saúde
Comprimido
100mg
Mantidan
®
_Comprimido_V4_VPS
_ _
Página 2
MANTIDAN
®
cloridrato de amantadina
USO ORAL
COMPRIMIDO
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Mantidan
®
100 mg embalagens contendo 20 e 30 comprimidos.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Mantidan
®
100 mg contém:
cloridrato de
amantadina...............................................................................................100
mg
Excipientes
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, lactose, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Mantidan
®
(cloridrato de amantadina) está indicado no tratamento do
parkinsonismo e reações extrapiramidais induzidas por
drogas.
Mantidan
®
(cloridrato de amantadina) está indicado no tratamento da Doença de
Parkinson primária e no Parkinsonismo
secundário devido a outros agentes externos (ex: parkinsonismo
pós-encefalítico e no parkinsonismo que se segue à lesão do
SNC na intoxicação por monóxido de carbono). Também está indicado
naqueles pacientes idosos com Doença de Parkinson
associada a alterações ateroscleróticas e reações extrapiramidais
induzidas por drogas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego de duração de quatro semanas que incluiu 62
(sessenta e dois) pacientes com parkinsonismo, 29
(vinte e nove) foram tratados com amantadina e 33 (trinta e três) com
placebo. Um efeito estatisticamente significante foi
observado no grupo que recebeu amantadina, com benefício ótimo
observado após as primeiras duas semanas de tratamento.
Resposta favorável foi relatada por 79% dos pacientes que receberam
amantadina, em comparação com 30% dos que
receberam placebo (p<0,01)
1
.
Um estudo duplo-cego, placebo-controlado, cruzado e de seguimento de
longo prazo avaliou a amantadina na Doença de
Park