MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

mannitol 20 g

MAH:

Laboratoires Chaix et Du Marais

INN:

mannitol 20 g

dosage:

20 g

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 20 g

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

1 flacon(s) en verre de 500 ml

therapeutic_area:

SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE

therapeutic_indication:

réduction de certains œdèmes cérébraux, réduction de l'hypertension intra-oculaire.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1998-01-19

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2016
Dénomination du médicament
MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion
Mannitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL
LAVOISIER 20 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
·
réduction de certains œdèmes cérébraux,
·
réduction de l'hypertension intra-oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL
LAVOISIER 20 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilise

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol
...............................................................................................................................................
20 g
Pour 100 ml de solution pour perfusion.
Osmolarité: 1098 mosm/l
pH compris entre 5 et 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
réduction de certains œdèmes cérébraux,
·
réduction de l'hypertension intra-oculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Perfusion I.V.
Chez l'adulte: vitesse de perfusion de 40 gouttes/minute à raison de
250 ml/jour.
Chez l'enfant: perfusion de 5 ml/kg/jour à raison de 5 à 10
gouttes/minute.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en cas de:
·
hyperosmolarité plasmatique préexistante,
·
déshydration à prédominance intra-cellulaire.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de:
·
insuffisance cardiaque,
·
œdème pulmonaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette solution est hypertonique: employer avec précaution. Risque de
diffusion extra-veineuse.
·
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir
rubrique 4.2).
·
Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou
en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de
surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée, ainsi
que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction
rénale.
·
La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le
flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux. Laisser
ensuite refroidir jusqu'à température corporelle avant
administration.
Précautions d'emploi
·
Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette
solution,