MANDOKEF 1G/VIAL DR.PD.INJ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

CEFAMANDOLE

MAH:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

ATC_code:

J01DC03

dosage:

1G/VIAL

pharmaceutical_form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

SPC

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 12-11-2004
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 64041
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ 
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών 
για
                       το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό 
συστατικό  
 CEFAMANDOLE NAFATE.
΄Έχοντες υπόψη: 
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης  της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη   Γνωμάτευση   του   Επιστημονικού   Συμβουλίου   Εγκρίσεων   αρ. 
Φ-195/17-5-2004
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α)
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό    CEFAMANDOLE 
NAFATE, ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 (Κεφαμανδόλη)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   φιαλίδιο   περι