Mammozole

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Anastrozol

MAH:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN:

anastrozole

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2008-07-16

PIL

Normal.dot
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PCX   
  Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Mammozole 1 mg Filmtabletten
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Mammozole 1 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Mammozole 1 mg
Filmtabletten beachten?
3.  Wie ist Mammozole 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mammozole 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.
                     WAS IST MAMMOZOLE 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Mammozole 1 mg Filmtabletten ist ein Aromatasehemmer. Dies
bedeutet, dass Mammozole 1 mg Filmtabletten bestimmte im Körper
vorkommende und als Aromatasen bezeichnete Enzyme hemmt. Diese
Enzyme sind an der Bildung bestimmter weiblicher Sexualhormone im
Organismus, darunter beispielsweise Östrogen, maßgeblich beteiligt.
Durch Hemmung dieser Enzyme bewirkt Mammozole 1 mg
Filmtabletten eine Abnahme der Östrogenmenge im Körper.
MAMMOZOLE 1 MG FILMTABLETTEN WIRD IN DER BEHANDLUNG DES
BRUSTKREBSES FOLGENDERMASSEN ANGEWENDET:
Zur Behandlung von Bru

SPC

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mammozole 1 mg Filmtabletten 
Anastrozol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 92,5 mg Lactose-
Monohydrat und zwischen 0,084 und 0,126 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei 
postmenopausalen Frauen. Bei Patientinnen mit 
östrogenrezeptornegativen Tumoren ist die Wirksamkeit von 
Mammozole 1 mg Filmtabletten bisher nicht belegt, es sei denn, die 
Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen angesprochen.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit 
hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem, invasivem 
Mammakarzinom.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit 
hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem Mammakarzinom, die 
bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten 
haben.
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97
4
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen: Einmal täglich eine 
Tablette zu 1 mg p.o.
Kinder: Mammozole 1 mg Filmtabletten wird nicht empfohlen für die 
Anwendung bei Kindern.
Einschränkung der Nierenfunktion: Bei Patientinnen mit leicht oder 
mäßiggradig eingeschränkter Nierenfunktion wird keine Dosisänderung 
empfohlen.
Einschränkung der Leberfunktion: Bei Patientinnen mit leichten 
Leberfunktionsstörungen wird keine Dosisänderung empfohlen. 
Beim nicht fortgeschrittenen Mammakarzinom beträgt die empfohlene 
Dauer der Anwendung 5 Jahre.
4.3
GEGENANZEIGEN
Mammozole 1 mg Filmtabletten ist kontraindiziert�