Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iron(III)-hydroxide polymaltose complex
VIFOR FRANCE
B03AB05
Iron(III)-hydroxide polymaltose complex
100 mg
purutabletti
Kaupan: 50 (VNR-numero: 507632) Ei kaupan: 10, 100
Itsehoito: 50 Ei kaupan: 10, 100
rautaoksidipolymaltoosikompleksit
Substituutioryhmä: 1731
Myyntilupa myönnetty
1992-11-18
Maltofer chewable tablets FI PIL-YT250_FI_E14_FI02_SV02 1 07 June 2023 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MALTOFER 100 MG PURUTABLETIT Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Maltofer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Maltoferia 3. Miten Maltoferia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Maltoferin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MALTOFER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Maltofer on rautaa sisältävä lääkevalmiste. Sitä käytetään raudanpuutosanemian hoitoon ja ilman anemiaa olevan raudanpuutoksen hoitoon ja ehkäisyyn. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MALTOFERIA ÄLÄ OTA MALTOFERIA • jos olet allerginen rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos elimistössäsi on raudan ylikuormitusta (esim. hemokromatoosi, hemosideroosi). • jos sinulla on raudan imeytymishäiriöitä (esim. lyijymyrkytyksen aiheuttama anemia, sideroblastinen anemia, talassemia). • jos sinulla on muu kuin raudanpuutoksen aiheuttama anemia (esim. hemolyyttinen anemia, B 12 - vitamiinin puutos). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Maltoferia. Maltofer-ho read_full_document
PI-YT250-SmPC_FI-E12-FI03_SV03 1 07 June 2023 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Maltofer 100 mg purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 purutabletti sisältää: 100 mg rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 1 tabletti sisältää 232 mg glukoosia; natriumin kokonaismäärä 12 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletit Valkoiset ja ruskeat, pyöreät ja litteät tabletit, joissa jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raudanpuutosanemian hoito ja ilman anemiaa olevan raudanpuutoksen hoito ja ehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutoksen asteesta. _Yli 12-vuotiaiden lasten ja aikuisten raudanpuutosanemian hoito_: 100–300 mg rautaa (1–3 tablettia) vuorokaudessa 3–5 kuukauden ajan, kunnes hemoglobiiniarvo normalisoituu. Sen jälkeen hoitoa tulee jatkaa usean viikon ajan ilman anemiaa olevaan raudanpuutokseen suositelluilla annoksilla, jotta rautavarastot saadaan täydennetyiksi. _Yli 12-vuotiaiden lasten ja aikuisten ilman anemiaa olevan raudanpuutoksen hoito ja ehkäisy:_ 100 mg (1 tabletti) vuorokaudessa 1–2 kuukauden ajan. _Pediatriset potilaat _ Maltofer-purutabletteja ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Maltofer-tipat ovat sopivampi lääkemuoto (ja pitoisuus) annettavaksi suositeltuina annoksina pikkulapsille ja alle 12-vuotiaille lapsille. Erityisryhmät Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatu lainkaan tai juuri lainkaan tietoa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista, iäkkäistä potilaista tai potilaista, joilla on näyttöä merkitsevästä ruoansulatuselimistön häiriöstä tai joilla on ollut sellainen aiemmin. Kun otetaan huomioon markkinoilletulon jälkeinen kokemus, mikään ei viittaa siihen, että Maltofer-valmisteen turvallisuus- ja tehokkuusprofiili olisi näillä potilailla erilainen. Siksi näille read_full_document