Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
Teva B.V.
N02AA01
morphine sulphate
200 mg
depottabletter
Markedsført
2006-08-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MALFIN 10 MG DEPOTTABLETTER MALFIN 30 MG DEPOTTABLETTER MALFIN 60 MG DEPOTTABLETTER MALFIN 100 MG DEPOTTABLETTER MALFIN 200 MG DEPOTTABLETTER morphinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Malfin 3. Sådan skal du tage Malfin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Malfin indeholder morphin. Morphin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes analgetika, som anvendes til smertelindring. Malfin anvendes til at lindre stærke smerter, især efter en operation, eller smerter i forbindelse med en kræftsygdom. Dette lægemiddel er en depottablet, hvilket betyder, at morphinen langsomt frigives fra tabletten for at give en langvarig smertelindrende effekt over 12 timer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MALFIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af morphin, og at virkningen af morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med behandlingen kan give abstinenssymptomer. Når behandling med Malfin ikke længere er nødvendig, vil din læge nedsætte din daglige dosis gradvist for Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MALFIN, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 09283 1. LÆGEMIDLETS NAVN Malfin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet á 10, 30, 60, 100 eller 200 mg indeholder henholdsvis 10 mg morfinsulfat svarende til 7,5 mg morfin. 30 mg morfinsulfat svarende til 22,5 mg morfin. 60 mg morfinsulfat svarende til 45 mg morfin. 100 mg morfinsulfat svarende til 75 mg morfin. 200 mg morfinsulfat svarende til 150 mg morfin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En depottablet á 10, 30 og 60 mg indeholder henholdsvis: 107,74 mg lactosemonohydrat 87,74 mg lactosemonohydrat og 0,001 mg Ponceau 4R (E124) 57,74 mg lactosemonohydrat, 0,02 mg Ponceau 4R (E124) og Sunset Yellow (E110) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne depottabletter. 10 mg: Grålig-lyserøde, filmovertrukne tabletter med indskriften “10”. 30 mg: Grålig-blå, filmovertrukne tabletter med indskriften “30”. 60 mg: Lyserøde, filmovertrukne tabletter med indskriften “60”. 100 mg: Grålighvide, filmovertrukne tabletter med indskriften “100”. 200 mg: Hvide til råhvide, filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _35268_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Behandling af stærke smerter, som cancersmerter og postoperative smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Behandlingen indledes med titrering med en morfinformulering med øjeblikkelig frigivelse af morfin (tabletter eller mikstur), indtil der nås en dosis, der giver passende smertekontrol. Derefter overføres patienten til den samme daglige dosis morfinsulfat depottabletter. Gennembrudssmerter skal behandles med morfin med øjeblikkelig frigivelse. Morfinsulfat depottabletter bør indtages med 12-timers interval. Doseringen er afhængig af smertens styrke, patientens alder og tidligere behov for smertestillende midler. For voksne og unge fra 12 år gælder følgende efter den indledende behandling med en lægemiddelform med øjeblikkelig frigivelse: En patient, de Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը