Magnesiumsulfaat Teva 150 mg/ml, oplossing voor injectie

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 150 mg/ml

MAH:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC_code:

A12CC02

INN:

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 150 mg/ml

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

WATER, GEZUIVERD,

administration_route:

Parenteraal

therapeutic_area:

Magnesium Sulfate

leaflet_short:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

authorization_date:

1992-12-31

PIL

_ _
MAGNESIUMSULFAAT TEVA 100 MG/ML
MAGNESIUMSULFAAT TEVA 150 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 51948_52332 PIL 0823.2v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAGNESIUMSULFAAT TEVA 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
MAGNESIUMSULFAAT TEVA 150 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
magnesiumsulfaatheptahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Magnesiumsulfaat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAGNESIUMSULFAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Magnesiumsulfaat Teva bevat magnesium (als
magnesiumsulfaatheptahydraat).
Magnesiumsulfaatheptahydraat (hierna aangeduid als magnesiumsulfaat)
is een magnesiumzout. Het
wordt gebruikt:
-
om een magnesiumtekort te behandelen
-
om epileptische aanvallen te voorkomen en te behandelen bij ernstige
pre-eclampsie of eclampsie
(ernstige aandoening die kan ontstaan tijdens de zwangerschap, waarbij
u last krijgt van een hoge
bloeddruk en eiwit in de urine)
-
om kinderen met epileptische aanvallen (convulsies) ten gevolge van
een acute ontsteking van de
nieren (nefritis) te behandelen.
Dit medicijn is bedoeld voor gebruik bij volwassene

SPC

MAGNESIUMSULFAAT TEVA 100 MG/ML – 150 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 51948_52332 SPC 0820.2v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Magnesiumsulfaat Teva 100 mg/ml, oplossing voor injectie
Magnesiumsulfaat Teva 150 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Magnesiumsulfaat Teva 100 mg/ml, oplossing voor injectie bevat 100 mg
magnesiumsulfaat (7-water)
per ml oplossing voor injectie.
Magnesium sulfaat Teva 150 mg/ml, oplossing voor injectie bevat 150 mg
magnesiumsulfaat (7-water)
per ml oplossing voor injectie.
1 gram magnesiumsulfaat (7-water) komt overeen met 4,06 mmol
magnesium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes
pH van oplossing is 5,0 - 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Magnesiumsulfaat Teva is geïndiceerd bij
-
Ernstige magnesiumdeficiëntie.
-
Profylaxe en behandeling van convulsies bij ernstige pre-eclampsie of
bij eclampsie, en bij
kinderen bij convulsies ten gevolge van acute nefritis.
Het product is bedoeld voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Therapeutische spiegels worden vrijwel onmiddellijk bereikt met de
juiste intraveneuze doses en
binnen 60 minuten na intramusculaire injectie.
Volwassenen
_Ernstige magnesiumdeficiëntie _
De dosis is strikt individueel. Als algemene richtlijn kan 8-12 g
magnesiumsulfaat worden toegediend
MAGNESIUMSULFAAT TEVA 100 MG/ML – 150 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 51948_52332 SPC 0820.2v.FN
in de eerste 24 uur, gevolgd door 4-6 g/dag gedurende 3 of 4 dagen, om
de lichaamsreserves aan te
vullen. Maximale infusiesnelheden dienen niet meer dan 2 g/u te
bedragen. Het doel dient te zijn om
de serummagnesi