Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Centela
Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
D03AX
Centela
10 mg/g
Pomada
Centella asiatica, extracto triterpénico 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.7 - Adjuvantes da cicatrização
MNSRM
N/A
Other cicatrizants
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9127902 CNPEM: 50078755 CHNM: 10087854 Não Comercializado
Autorizado
1968-10-22
APROVADO EM 30-11-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Madécassol 10 mg/g Pomada Extracto triterpénico de Centella asiática (E.T.C.A.) Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Madécassol com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Madécassol e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Madécassol 3. Como utilizar Madécassol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Madécassol 6. Outras informações 1. O QUE É Madécassol E PARA QUE É UTILIZADO Grupo Fármaco-terapêutico: 13.7 Medicamentos usados em afecções cutâneas: Adjuvantes da cicatrização. Madécassol pomada é um medicamento usado como adjuvante da cicatrização nas lesões da pele. 2. ANTES DE UTILIZAR Madécassol Não utilize Madécassol - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Madécassol. Tome especial cuidado com Madécassol - Se tem lesões com tendência a macerar. Utilizar Madécassol com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. APROVADO EM 30-11-2007 INFARMED Não existem interacções conhecidas. Utilizar Madécassol com alimentos e bebidas Não aplicável. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Na ausência de dados clínicos não se recomenda a sua utilização. Condução de veículos e utilização de máqu read_full_document
APROVADO EM 30-11-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Madécassol 10 mg/g Pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de pomada contém 10 mg de extracto triterpénico de Centella asiática Excipientes: Propilenoglicol: 300 mg/g Lista completa de excipientes ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada. Branca, homogénea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante da cicatrização nas lesões cutâneas. 4.2 Posologia e modo de administração Uso cutâneo. Aplicar 1 a 2 vezes por dia, nas zonas afectadas de acordo com o ritmo do penso. 4.3 Contra-Indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização - Forma não adaptada ao uso oftálmico. - Evitar a utilização da pomada sobre lesões que tenham tendência a macerar. - Contém o excipiente propilenoglicol, o qual pode causar irritação cutânea. 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção APROVADO EM 30-11-2007 INFARMED Não são conhecidas. 4.6 Gravidez e aleitamento Na ausência de dados clínicos não se recomenda a utilização durante a gravidez e aleitamento. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não aplicável. 4.8 Efeitos indesejáveis Podem ocorrer reacções cutâneas de sensibilização tais como, prurido, sensação de queimadura e erupções eczematiformes. 4.9 Sobredosagem Não estão relatados casos de sobredosagem e/ou intoxicação com esta forma de apresentação. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo fármaco-terapêutico: 13.7 Medicamentos usados em afecções cutâneas: Adjuvantes da cicatrização. Código ATC: D03AX O extracto titulado de Centella asiática tem uma acção estimulante da biossíntese do colagéneo pelos fibrolastos, concorrendo deste modo para estimular a troficidade do tecido conjuntivo. 5.2 Propriedades farmacocinéticas Madécassol é absorvido rapidamente (1 read_full_document