Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 26.25 mg Comprimido para mastigar

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Hidróxido de alumínio + Hidróxido de magnésio + Simeticone

MAH:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

ATC_code:

A02AF02

INN:

Aluminum hydroxide + magnesium Hydroxide + Simeticone

dosage:

200 mg + 200 mg + 26.25 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido para mastigar

composition:

Simeticone 26.25 mg ; Hidróxido de alumínio 200 mg ; Hidróxido de magnésio 200 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 20 unidade(s)

class:

6.2.1 - Antiácidos

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

ordinary salt combinations and antiflatulents

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 8656504 CNPEM: 50153641 CHNM: 10118350 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1987-02-25

PIL

APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Maalox Plus, 200 mg + 200 mg + 26,25 mg, comprimidos para mastigar
Hidróxido de alumínio + Hidróxido de magnésio + Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Maalox Plus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Maalox Plus
3. Como tomar Maalox Plus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Maalox Plus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Maalox Plus e para que é utilizado
Maalox Plus é um medicamento antiácido que não provoca obstipação
(prisão de ventre) nem
flatulência (gases no trato intestinal), devido à sua combinação
equilibrada em hidróxido de
alumínio, hidróxido de magnésio e simeticone.
Está indicado para o alívio sintomático de perturbações do
sistema digestivo como a pirose
(azia), enfartamento e flatulência (gases no trato intestinal).
2. Antes de tomar Maalox Plus
Não tome Maalox Plus:
- se tem alergia aos sais de alumínio e magnésio, ao simeticone ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6). Sinais de uma
reação alérgica
incluem: erupções cutâneas, dificuldades de deglutição ou
respiratórias, inchaço dos lábios,
rosto, garganta ou língua.
- se tem insuficiência renal grave.
-se se sente muito cansado e sem energia (debilitado).
- crianças c

SPC

APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 26,25 mg, comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias ativas:
Cada comprimido para mastigar contém: 200 mg de hidróxido de
alumínio, 200 mg de
hidróxido de magnésio e 26,25 mg de simeticone.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Glucose - 500,5 mg por comprimido para mastigar;
Manitol - 75 mg por comprimido para mastigar;
Sacarose - 75 mg por comprimido para mastigar;
Sódio - 0,168 mg por comprimido para mastigar (sob a forma de
sacarina sódica);
Sorbitol (E 420) - 32,80 mg por comprimido para mastigar (ver secção
4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático de perturbações do sistema digestivo como a
pirose, enfartamento e
flatulência.
4.2 Posologia e modo de administração
Apenas para utilização em adultos e adolescentes (com idade igual ou
superior a 15 anos).
Dose média aconselhada: 2 a 4 comprimidos, quatro vezes ao dia,
tomados 20 minutos a 1
hora após as refeições e ao deitar. Não tomar mais do que 16
comprimidos de Maalox Plus em
24 horas, nem tomar a dose máxima por um período superior a 2
semanas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Insuficiência renal grave.
Crianças com idade inferior a 15 anos
APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em doentes diabéticos deverá ter-se em conta o teor em glicose de
540 mg por comprimido.
O hidróxido de alumínio pode causar obstipação e a sobredosagem
com sais de magnésio
pode causar hipomotilidade intestinal; doses elevadas deste produto
podem provocar ou
agravar uma obstrução intestinal e do íleo em doentes de alto risco
tais como os doentes com
compromisso renal, crianças com idade inferior a 2 a